Предуктал : інструкція, застосування, ціна

Предуктал – ефективний препарат для лікування пацієнтів зі стабільною стенокардією. Використовується у монотерапії та для підсилення дії суміжних антиангінальних засобів.

Склад і форма випуску

Діюча речовина: trimetazidine;

1 таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду 35 мг;

Допоміжні речовини:

таблетка: кальцію гідрофосфату дигідрат, гіпромелоза 4000, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка: гліцерин, макрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелоза, заліза оксид червоний (E172), титану діоксид (E171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням.

Основні фізико-хімічні властивості: рожевого кольору, двоопуклої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням з одного боку або без тиснення.

Упаковка: по 30 таблеток у блістері (ПВХ/алюміній); по 2 блістери в коробці з картону.

Показання до застосування

Триметазидин використовується для симптоматичної терапії angina pectoris (стабільної стенокардії), у випадку, якщо антиангінальні препарати першої лінії виявляються надто неефективними, або ж у пацієнтів виявлено непереносимість діючих речовин антиангінальних препаратів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром “неспокійних ніг" та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).

Спосіб застосування та дози

Препарат для внутрішнього, перорального використання.

Дорослі пацієнти застосовують 1 таблетку (з дозою - 35 мг триметазидину) – двічі, протягом 24-х годин, під час їжі: вранці та ввечері.

Якщо за три місяці лікування препаратом не проявилися прогнозовані позитивні результати, а стан пацієнта залишився на тому ж рівні, що й до терапії — лікування триметазидином необхідно припинити.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Хворі з патологією нирок використовують половину рекомендованої дози для здорових пацієнтів (1 пігулка протягом 24 годин), під час сніданку або вечері.

Пацієнти літнього віку.

Внаслідок вікових особливостей, пацієнти літнього віку можуть відчувати різке підвищення скупчення триметазидину в плазмі крові. Рекомендується приймати половину рекомендованої дози для здорових пацієнтів (1 пігулка протягом 24 годин), під час сніданку або вечері.

Діти.

Діти до 18 років не вживають препарат. Ефективність та безпека такого лікування не доведена через достатню відсутність даних.

Особливості застосування

Засіб не використовується для запобігання нападів стабільної стенокардії та не призначається пацієнтам, які хворіють на стенокардію чи інфаркт міокарда. Предуктал не може замінити первинну терапію, яку надають медики перед госпіталізацією, або на перших етапах госпіталізації.

При загостренні стану пацієнта на фоні лікування препаратом, важливо переглянути хід хвороби та модифікувати терапію відповідно до індивідуальних ознак протікання стенокардії (медикаментозна терапія).

Діюча речовина препарату здатна підсилювати симптоми хвороби Паркінсона, зокрема тремор та гіпертонус м’язів. Для хворих літнього віку та людей, схильних до подібних симптомів, лікарі проводять регулярні огляди та дослідження з подальшими прогнозами щодо методів лікування. Якщо результати досліджень виявляються сумнівними — пацієнтів направляють до невропатолога, який надає відповідні обстеження.

Якщо у пацієнта проявилися рухові розлади – курс лікування триметазидином припиняють.

Випадки виникнення симптомів розладів не надто часті та, зазвичай, зникають після припинення використання препарату. Здебільшого, зникнення симптомів відбувається за 4 місяці після припинення вживання триметазидину. У випадку, якщо симптоми зберігаються довше – рекомендується звернутися до невропатолога.

При використанні препарату зафіксована нестійкість ходи та можливість падінь, пов'язаних з артеріальною гіпотензією. Найчастіше подібне відхилення спостерігається у хворих, що поєднують триметазидин з антигіпертензивною терапією.

Триметазидин призначають з обережністю, якщо пацієнт потрапляє в групу ризику:

• ниркова недостатність;
• вік пацієнта - 75 років та більше.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Сонливість та запаморочення, викликані триметазидином можуть вплинути на роботу зі складними механізмами та керування транспортом.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Немає досліджень щодо застосування препарату вагітними жінками.

Експерименти на тваринах не показали токсичного впливу на репродуктивну систему. Проте, щоб запобігти ризикам для плоду та матері, препарат не рекомендується для застосування в період вагітності.

Грудне вигодовування:

Даних щодо проникнення метаболітів триметазидину в грудне молоко немає. Щоб запобігти будь-якому впливу на травлення новонароджених – жінки, що годують груддю не застосовують препарат.

Передозування

Отримано мінімальну кількість даних щодо передозування препаратом. Можливе посилення побічних реакцій. Проводиться симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Побічні реакції при використанні триметазидину:

З боку ЦНС: часте виникнення запаморочення, головний біль. Рідше проявляються симптоми паркінсонізму (акінезія, тремор, гіпертонус м’язів), синдром “неспокійних ніг”, порушення ходи й подібні розлади рухи, які проходять після закінчення курсу лікування препаратом.

З боку вестибулярного апарату та органів слуху з невизначеною частотністю проявляється запаморочення.

Нечасто з боку серця проявляється прискорене серцебиття (пальпація), порушення сталого ритму серця (екстрасистолія), можлива тахікардія.

З боку судин рідко зустрічається гіпотензія артерій, гіпотензія вторинна (ортостатична), в деяких випадках супроводжується послабленням імунітету, затяжним нездужанням, вертиго, почервонінням обличчя.

Травний тракт може відреагувати на діючі компоненти болем в животі, нудотою та блюванням, діареєю. Рідше проявляється закреп.

З боку шкіри та підшкірної тканини спостерігається кропив'янка та свербіж, пов'язаний з висипами. Рідко проявляються  герпетичні висипання, генералізований пустульоз, набряк Квінке.

Загальні порушення: проявляються у вигляді астенії (нервово-психічна слабкість).

Лімфатична система: пониження рівня лейкоцитів в крові, зниження кількості тромбоцитів в плазмі крові, тромбоцитопенічна пурпура.

З боку гепатобіліарної системи та підшлункової залози: з невідомою частотою після приймання препарату проявляється гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Немає даних щодо взаємодії Предукталу з суміжними препаратами.

Умови та термін зберігання

Термін зберігання препарату: 3 роки;

Предуктал не має особливих умов щодо зберігання. Зберігати у місці недоступному для дітей.