Ацетал : инструкция, применение, цена

Ацетал – препарат для уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: 1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг.

вспомогательные вещества: кислота винная, лимонная кислота, аспартам (Е 951), сахарин натрия, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, масло мяты перечной.

Лекарственная форма:

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, удлиненной формы, с фаской, с насечкой, с запахом мяты.

Упаковка:

Таблетки по 600 мг № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2) в блистерах в коробке.

Фармакологическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата обладает муколитическими, отхаркивающими свойствами. Оно приводит к разжижению мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся появлением густой слизи. Действующее вещество препарата - это производное аминокислоты цистеин.

Химическую природу имеет муколитический эффект препарата. Действующее вещество приводит к разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы, что деполимеризует мукопротеиды мокроты и уменьшает вязкость слизи. Оно облегчает отхаркивание и отхождение бронхиального секрета. Наличие гнойной мокроты не затрагивает активности препарата.

Действующее вещество препарата проявляет антиоксидантное пневмопротекторное действие, что является результатом связывания его сульфгидрильными группами химических радикалов и их устранения.

Повышает синтез глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Такая особенность действующего вещества препарата разрешает его эффективное применение в случае передозировки парацетамолом.

Фармакокинетика.

Действующее вещество полностью и быстро всасывается после приема внутрь. В печени действующее вещество метаболизируется, образуя цистеин, который является фармакологически активным метаболитом, диацетилцистеин, цистин и далее - смешанные дисульфиды.

Биодоступность препарата очень низкая (десять процентов). В плазме крови максимальная концентрация достигается через один-три часа после приема. Примерно на пятьдесят процентов связывается с белками плазмы. Вывод действующего вещества препарата происходит через почки в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Преимущественно быстрая биотрансформация в печени определяет период полувыведения, что составляет приблизительно 60 минут.

Период полувыведения продолжается до восьми часов в случае снижения функции печени.

Показания к применению

Препарат назначают с целью лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, когда необходимо уменьшить вязкость мокроты и улучшить ее отхаркивание и отхождение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам этого препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, почек, надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противокашлевые средства в комбинации с препаратом могут приводить к уменьшению кашлевого рефлекса, а это может вызвать опасное накопление мокроты, поэтому одновременно противопоказано их применять.

С антибиотиками и протеолитическими ферментами препарат фармакологически несовместим. Всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозидов уменьшается под влиянием препарата. Их прием должен сопровождаться интервалом в как минимум два часа. Исключениями являются цефиксем и лоракарбеф.

Происходит синергизм действующего вещества препарата с бронхолитиками.

Эффективность действующего вещества снижается под действием активированного угля.

Комбинация действующего вещества препарата с нитроглицерином может усилить сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.

Нужно тщательно мониторить состояние пациента при необходимости одновременного назначения, чтобы вовремя выявить гипотензию, которая может быть опасной, и проявлением которой может быть головная боль.

Лабораторные показатели: действующее вещество препарата может вызвать изменения в результатах количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результатах определения кетонов в моче.

Особенности по применению

Пациентам с нарушениями функции печени или почек препарат не следует применять, чтобы предупредить повышенное всасывание азотистых веществ.

В редких случаях проявлялись кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, в случае кратковременного взаимодействия с действующим веществом препарата.

Необходимо срочно обратиться к врачу и завершить применение препарата в случае появления других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе.

На метаболизм гистамина влияет действующее вещество препарата, поэтому пациентам с непереносимостью гистамина назначать длительную терапию не следует, ведь у таких пациентов могут развиться симптомы непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Действующее вещество препарата способствует разжижению бронхиального секрета. Необходимо использование постурального дренажа и бронхоаспирации в случае неспособности пациента эффективно откашливать мокроту.

В состав препарата входит аспартам (производное фенилаланина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Прежде чем применять этот препарат пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров, следует получить консультацию врача.

Менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия входит в состав препарата, то есть препарат почти свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Недостаточно клинических данных по применению препарата беременными женщинами. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко. Только в случае преобладания возможной пользы для женщины по сравнению с потенциальным риском для ребенка можно назначать препарат в период беременности и лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На способность управлять автомобилем и другими механизмами действующее вещество препарата не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет

Назначается по четыреста-шестьсот мг действующего вещества препарата в сутки, которые распределяют на один-три приема.

Рекомендуется использовать после еды. Растворить таблетку в стакане воды и как можно быстрее выпить. Муколитический эффект препарата усиливается в случае дополнительного употребления жидкости.

Врач определяет срок лечения хронических заболеваний, что зависит от характера и течения заболеваний. Препарат применяют от пяти до семи дней в случае острых неосложненных заболеваний.

 Дети:

Детям препарат можно применять с 14-летнего возраста.

Передозировка

О случаях передозировки при пероральном применении препарата нет данных.

Передозировка вызывает тошноту, рвоту, диарею.

У детей существует риск гиперсекреции.

Назначается симптоматическое лечение в случае передозировки.

Побочные эффекты

Побочные явления грозят:

Со стороны нервной системы: головной болью.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шумом в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальных и медиастинальных расстройств: одышкой, бронхоспазмом (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме).

Со стороны пищеварительного тракта: стоматитом, болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей, изжогой, диспепсией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардией, артериальной гипотензией;

Поступала информация о возникновении кровотечений при применении действующего вещества препарата, иногда в результате реакций гиперчувствительности.

Различные исследования доказали, что накопление тромбоцитов снижается в присутствии действующего вещества препарата. Не установлена ​​клиническая значимость этих данных.

Общие расстройства проявляются аллергическими реакциями, в том числе зудом, крапивницей, экзантемой, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком, тахикардией, гипотонией, лихорадкой, анафилактическими реакциями или даже шоком; также тяжелыми кожными реакциями, например, синдромом Стивенса-Джонсона и синдромом Лайелла, которые возникали во время лечения этим препаратом.

Необходимо срочно обратиться к врачу и завершить применение препарата в случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки.

 Срок годности и условия хранения

Препарат пригоден к применению два года.

Максимальная температура хранения + 25 ° С. Хранить подальше от детей в оригинальной упаковке.

Категория отпуска и цена

Средняя цена на препарат – 110 гривен. Отпускается без рецепта.