ФИЛЬТР

Адельфан-Эзидрекс: инструкция, применение, цена

Адельфан-Эзидрекс – препарат, который применяют в терапии больных артериальной гипертонией. Не назначают при лечении детей, беременных женщин и кормящих матерей.

Инструкция к препарату Адельфан-Эзидрекс №250 (250 таблеток)

Состав

Действующие вещества: дигидралазина сульфат гидратированный (Dihydralazinum sulfuricum), гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazidum) и резерпин (Reserpinum). В одной таблетке содержится 10 мг дигидралазина сульфата гидратированного, 10 мг гидрохлортиазида и 0,1 мг резерпина.

Вспомогательные вещества: Е421 (манит), магния стеарат (Magnesium stearate), трилон Б (динатрия эдетат), крахмал кукурузный, тальк.

Форма выпуска, основные физические и химические свойства лекарственного средства (ЛС)

Адельфан-Эзидрекс выпускается в форме белых или почти белых, лишенных оболочки, круглых, плоских с обеих сторон, со скошенными краями таблеток, с одной стороны которых – надпись "СІВА", с другой – буквы " и "F", разделенные чертой №250 (по 10 таблеток в блистере, по 25 блистеров в картонной упаковке).

Фармакологическая группа

Код АТХ С 02L A51. Адельфан-Эзидрекс принадлежит к двум группам: резерпина и мочегонных средств (в комбинации с другими лекарственными средствами) и антигипертензивных препаратов.

Фармакологические свойства, которыми обладает медикамент

Фармакодинамика.

Адельфан-Эзидрекс представляет собой комбинацию трех активных компонентов, обладающих антигипертензивным эффектом.

Reserpinum истощает катехоламиновое депо в центральной и симпатической нервных системах, в результате чего катехоламины долгое время не депонируются. Когда запас этих физиологически активных веществ исчерпывается, передача импульсов в постганглионарных симпатических окончаниях нарушается. Как следствие, тонус симпатической нервной системы снижается. В то же время парасимпатическая остается активной. Таким образом резерпин снижает кровяное давление и уменьшает частоту сокращений сердца. Кроме того, этот активный компонент обладает седативным эффектом и исчерпывает запасы других нейротрансмиттеров в структурно-функциональных единицах периферической и центральной нервной системы - серотонина, нейропептидов, дофамина и эпинефрина. За счет последнего действия, вероятно, и реализуются фармакологические эффекты Reserpinum.

При пероральном приеме действующее вещество медленно выявляет свое гипотензивное действие. Своего максимума оно достигает через 14-21 день после начала терапии и длительное время удерживается на этом уровне.

Dihydralazinum sulfuricum за счет снижения тонуса гладкой мускулатуры артериол уменьшает сопротивление периферических сосудов. Речь идет преимущественно о интракраниальных и коронарных сосудах, сосудах почек и других внутренних органах (реже - о сосудах, которыми пронизаны поперечнополосатые мышцы и кожа). Каковым является механизм этого эффекта на уровне клеток - это вопрос до сих пор не изучался. Если кровяное давление выражено не снижается, кровоток в расширенных сосудах, соответственно, усиливается. Учитывая то, что расширяются преимущественно артериолы, а не венулы, ортостатическая гипотензия уже не имеет столь выраженного характера, благодаря чему увеличивается сердечный выброс.

При расширении сосудов (и, соответственно, снижении кровяного давления, особенно диастолического) рефлекторно увеличивается частота сердечных сокращений, ударный объем и сердечный выброс. При одновременном применении дигидралазина с резерпином, который подавляет симпатическую нервную систему, этот эффект может нивелироваться. Применение дигидралазина сульфата может вызывать задержку жидкости в организме и, соответственно, появление отеков и снижения объема мочи, выделяемого за сутки. Эти побочные реакции можно устранить, приняв мочегонное средство (например, гидрохлортиазид).

Hydrochlorothiazidum (тиазидное мочегонное) выявляет терапевтическое действие в кортикальном сегменте петли нефрона и проксимальных отделах почечных канальцев. Лекарственное средство замедляет повторное всасывание ионов натрия и хлора (это происходит благодаря антагонистическому взаимодействию с транспортным энзимом Na + Cl-) и усиливает ионов кальция (механизм этого эффекта пока не выяснен). При увеличении количества и/или скорости поступления жидкости и ионов Na в кортикальный сегмент петель нефрона увеличивается секреция и, соответственно, элиминация ионов водорода и калия.

Если функция почек сохранена, диурез увеличивается даже после приема 12,5 мг гидрохлортиазида. От дозы этого активного вещества зависит, будет ли натрий и хлор более активно, а калий - менее выражено выводиться почками. При пероральном приеме натрийуретическое и диуретическое действие ЛС выявляет через 60-120 минут. Своего пика оно достигает через 240-360 и удерживается в течение 600-720 минут.

Суточный диурез, обусловленный приемом тиазидов, вызывает уменьшение объема циркулирующей крови в сосудах и сердечного выброса, а также снижение артериального давления. Может также активизироваться ренин-ангиотензиновая система. В случае длительной терапии Hydrochlorothiazidum обеспечить поддержку гипотензивного действия можно благодаря уменьшению сопротивления периферических сосудов. Показатели сердечного выброса возвращаются к исходным значениям. Несколько уменьшается объем циркулирующей крови. В то же время увеличивается активность вазоконстриктора ренина.

Фармакокинетика.

Абсорбция и концентрация в сыворотке крови.

При пероральном приеме резерпин быстро абсорбируется. Уже через полчаса его содержание в сыворотке крови достигает измеряемых величин. К месту действия в организме поступает в объеме 50%.

При пероральном приеме дигидралазина сульфат гидратированный быстро абсорбируется. В сыворотке крови активный компонент циркулирует в неизмененном виде. В результате его биотрансформации образуются гидразоны. Почти 10% дозы лекарственного препарата циркулирует в сыворотке крови в виде гидралазина.

При пероральном приеме гидрохлортиазид абсорбируется минимум на 60% (максимум - на 80%). Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает через полтора, максимум три часа. Прием пищи изменяет абсорбцию активного вещества, но эти изменения не имеют клинического значения. При приеме Hydrochlorothiazidum в рекомендованных дозах указанный фармингредиент усваивается организмом пропорционально величине дозы.

Частый прием ЛП не влияет на его фармакокинетику.

Распределение препарата в организме.

Reserpinum распределяется в объеме 6,4-11,8 л/кг (средний показатель - 9,1 л/кг). С протеинами сыворотки крови (липопротеидами и альбуминами) связывается на более чем 96%.

Hydrochlorothiazidum аккумулируется в красных кровяных тельцах. В фазе экскреции уровень указанного активного компонента в них является минимум втрое (максимум - в девять раз) выше, чем в сыворотке крови. С протеинами сыворотки крови гидрохлортиазид связывается на 40% минимум – 70% максимум. В конечной фазе элиминации распределяется в объеме от 3 до 6 л/кг (в случае если вес пациента составляет 70 кг – от 210 до 420 л).

Биотрансформация.

Биотрансформация резерпина происходит в печени и кишечнике. Основные его метаболиты - триметоксибензойная кислота и метилрезерпат.

Биотрансформация дигидралазина обеспечивается окислением, образованием гидразонов и ацетилированием. То, как больной реагирует на ацетилирование, на фармакокинетические параметры этого активного вещества существенно не влияет.

Биотрансформация гидрохлортиазида незначительна. Единственный метаболит (идентифицируют даже не его самого, а его следы) - 2-амино-4-хлор-М-бензендисульфонамид.

Экскреция.

Reserpinum и его метаболиты выводятся из сыворотки крови в два этапа:

1) Т½ составляет 4 часа 30 минут;

2) Т½ составляет 271 час.

Средний показатель Т½ - 33 часа. Общий средний показатель очистки организма от медикамента - 245 мл/мин. В первые четверо суток после приема 8% дозы медицинского препарата выводится почками (преимущественно метаболиты резерпина), 62% - прямой кишкой (в большинстве - не меняя своего вида).

Средний показатель Т½ неизмененного Dihydralazinum – четыре часа. Общий средний показатель очистки организма - 1450 мл/мин. При пероральном приеме почти половина дозы (46%) выводится в течение суток (в большинстве - метаболиты действующего вещества). Выведение происходит в основном с экскрементами. Почти 0,5% дозы, которая попала в организм, идентифицируется в моче (в виде неизмененной субстанции).

Hydrochlorothiazidum выводится из сыворотки крови в два этапа:

1) Т½ составляет два часа (в начальной фазе);

2) в конечной (через 10-12 часов после приема лекарства) - почти 10 часов.

У больных с сохраненной функцией почек активный компонент практически во всех случаях выводится с мочой. Половина или даже ¾ дозы (при условии перорального приема) выводится почками, не меняя своего вида.

Особенности фармакокинетики у отдельных больных.

Пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек. У пациентов пожилого возраста с дисфункцией почек очищение организма от гидрохлортиазида заметно снижается, в результате чего существенно увеличивается содержание последнего в сыворотке крови. Этот эффект у пациентов пожилого возраста, вероятно, можно объяснить нарушением работы почек.

Дисфункция печени.

При циррозе печени фармакокинетические параметры Hydrochlorothiazidum остаются неизменными.

Дисфункция почек.

У пациентов пожилого возраста с нарушениями работы почек средние рекомендуемые дозы лекарственного средства обычно ниже по сравнению с пациентами молодого возраста с сохраненной функцией почек. Дигидралазин при нарушении функции печени и/или почек может накапливаться в организме.

При почечной недостаточности экскреция резерпина происходит более медленно, но одновременно увеличивается его элиминация с калом. Во избежание кумуляции средства в организме, необходимо скорректировать разовую дозу или увеличить интервал между приемами, учитывая индивидуальную переносимость лекарственного средства пациентом и динамику артериального давления у него.

Показания к применению

Указанный ЛС назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

  • Депрессия (в частности в анамнезе);
  • эпилепсия;
  • гиперчувствительность к Reserpinum и другим подобным субстанциям, Dihydralazinum или другим гидразинофталазинам, Hydrochlorothiazidum или другим сульфонамидным производным;
  • неспецифический язвенный колит
  • обострение язвы желудка и/или 12-перстной кишки;
  • феохромоцитома;
  • сердечная недостаточность с высоким сердечным выбросом (в том числе при тиреотоксикозе)/сердечная недостаточность, вызванная механическим препятствием (митральный либо аортальный стеноз, сдавливающий перикардит);
  • выраженная тахикардия;
  • изолированная недостаточность правого желудочка сердца (как результат легочной гипертензии);
  • анурия, тяжелая почечная дисфункция (клиренс креатинина ˂30 мл/мин.);
  • кратковременное снижение уровня натрия и/или калия, повышение кальция;
  • артериальная гипертензия у беременных;
  • болезнь Паркинсона;
  • сопроводительная терапия (или проведенная недавно) терапия блокаторами моноаминоксидазы;
  • идиопатическая системная красная волчанка;
  • печеночная недостаточность;
  • повышение уровня мочевой кислоты (с выраженной клинической симптоматикой).

Способ применения Адельфана-Эзидрекса. Подбор оптимальной дозы

Доза препарата подбирается для каждого пациента отдельно. Терапию начинают с минимальной дозы, которую повышают постепенно (каждые 14-21 день). Интервал определяется в зависимости от того, как пациент реагирует на предложенную терапию. В течение суток можно принять от одной до трех таблеток (но не более трех). Это количество разделяют на два либо три приема.

Если адекватный контроль над кровяным давлением установить не удалось, назначенную схему терапии пересматривают и в случае необходимости переходят на ЛП из другой фармакологической группы. Это может быть либо ß-адреноблокатор, либо блокатор ангиотензинпревращающего фермента, либо ингибитор кальциевых каналов.

Препарат принимают во время еды. Таблетку (или таблетки) обязательно запивают водой.

Особенности применения медикамента у пациентов с нарушенной работой печени, почек, а также у пациентов пожилого возраста.

Вышеуказанные дозы назначают пациентам с сохраненной функцией почек. Если пациент - человек преклонного возраста, у него нарушена функция печени и/или почек (даже в случае легкой формы заболевания), разовую дозу и интервал между приемами медицинского препарата определяют с осторожностью, принимая во внимание индивидуальные особенности пациента (то, насколько хорошо он переносит это лекарство) и его ответ на предложенную терапию. Если нарушение работы почек является выраженным (скорость клубочковой фильтрации составляет ≤30 мл/мин.), следует дополнительно назначить такому больному диуретики, предпочтя петлевые.

Поскольку средство является комбинированным, его не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Нежелательное побочное действие

Дозы фармингредиентов, входящих в состав лекарственного средства, являются более низкими по сравнению с дозами в случае применения каждого из них в монотерапии. При описании нежелательных побочных эффектов каждый компонент ЛС анализировался отдельно.

Прием резерпина у одного пациента из 10000 сопровождается кровотечениями из органов желудочно-кишечного тракта; потерей сознания, нарушениями мозгового кровообращения, уменьшением насосной функции сердца; назальными кровотечениями; отеком головного мозга; клубочковым нефритом, дизурическими расстройствами; снижением полового влечения, набуханием грудных желез; расстройствами слуха; мелкоточечными капиллярными кровоизлияниями в кожу/слизистые, снижением количества тромбоцитов, малокровием;

чаще, чем у одного пациента с 10000, но реже, чем у одного из 100 - тошнотой, рвотой, образованием язв, усилением аппетита; аритмиями сердца, постуральной гипотензией, болью за грудиной (один из симптомов стенокардии), покраснением кожи лица; экстрапирамидными расстройствами (в т.ч. болезнью Паркинсона), повышенной тревожностью, оцепенением, головной болью, ухудшением концентрации внимания, дезориентацией; нарушениями эякуляции, проблемами с потенцией; повышением производства пролактина, увеличением молочных желез, выделением молока из них (у мужчин и у женщин, которые не пребывают в лактационном периоде); зудом, воспалением кожи;

у одного пациента из 10 или у одного из 100 - поносом, усиленным выделением слюны и желудочного сока, сухостью во рту; отеками, замедленным сердцебиением, обусловленным снижением автоматизма водителя ритма; одышкой, отеком слизистой носа; вертиго, повышенной раздражительностью, усталостью, депрессивными настроениями, ночными кошмарами, увеличением веса; появлением "тумана" перед глазами, слезотечением глаз, покраснением конъюнктивы.

Прием дигидралазина у одного пациента из 10000 сопровождается подавленностью;

чаще, чем у одного пациента из 10000, но реже, чем у одного из 100 - поражением сосудов сердца и клапанного аппарата этого органа, отеками; пожелтением кожи, слизистых оболочек и склер, воспалением печени, нарушением ее функции; повышенной нервной возбудимостью, раздражительностью, тревожностью, чувством покалывания, щекотки, жжения кожи (парестезии можно устранить, применив пиридоксин), отсутствием аппетита (при объективной потребности в приеме пищи), беспокойством, невропатией; малокровием, повышенной кровоточивостью, возникшей как результат тромбоцитопении, снижением количества лейкоцитов; симптомами, характерными для системной красной волчанки; потерей веса, ощущением слабости, зудом кожи, высыпаниями на ней, лихорадкой;

у одного пациента из 10 или у одного из 100 - приливами крови к коже лица, приступами внезапной боли в груди, снижением кровяного давления; диспепсическими расстройствами, поносом, тошнотой и рвотой; нарушением равновесия;

у одного пациента из 10 и чаще - ощущением биения сердца, учащенным сердцебиением; болью головы; болью в суставах.

Прием гидрохлортиазида у одного пациента из 10000 сопровождается гипохлоремией; системным некротическим васкулитом, проявлениями, характерными для системной красной волчанки (со стороны кожи)/обострением симптомов со стороны кожи у пациентов с системной красной волчанкой, синдромом Лайэлла; воспалением поджелудочной железы; снижением содержания лейкоцитов (вплоть до полного их исчезновения), аномальным преждевременным распадом эритроцитов и угнетением функции костного мозга; реакциями гиперчувствительности, нарушениями работы органов дыхания, в частности отеком и воспалением легочных тканей;

чаще, чем у одного пациента из 10000, но реже, чем у одного из 100 - повышением уровня кальция и глюкозы в крови, появлением глюкозы в моче, усилением нарушения обмена веществ у больных сахарным диабетом; повышенной чувствительностью к воздействию ультрафиолета; ощущением дискомфорта, жидкими/полужидкими испражнениями, повышением уровня билирубина в крови, в результате чего желтеет кожа, слизистые оболочки и склеры, запорами, нарушением синтеза и обмена желчных кислот; аритмией сердца; цефалгией, расстройствами сна, ощущением "покалывания иголками", расстройствами зрения (как правило, в первый месяц приема лекарственного препарата), ощущением слабости (как перед обмороком), подавленным настроением, которое удерживается минимум в течение двух недель; проблемами с остановкой кровотечения (вследствие тромбоцитопении), в отдельных случаях - появлением сыпи красного либо бордового цвета;

у одного пациента из 10 или у одного из 100 - снижением уровней магния и натрия в крови, повышением уровня мочевой кислоты в крови; уртикарией, другими высыпаниями на коже; тошнотой и рвотой, потерей аппетита; ортостатическим коллапсом (состояние ухудшается после приема алкоголя, седативных препаратов или анестезирующих средств); эректильной дисфункцией;

у одного пациента из 10 или у одного из 100 (в большинстве случаев - при приеме высоких доз лекарственного средства) - повышением концентрации липидов, снижением уровня калия в крови.

Передозировка

Проявления. При передозировке Адельфана-Эзидрекса возникают симптомы интоксикации: боль в области черепной коробки, изменения сознания, экстрапирамидные нарушения, стойкое сужение зрачков, ощущение нестабильности, дисбаланса, сильной усталости и расслабления, "засыпания конечностей", полная потеря сознания с сопутствующим расстройством жизненно важных функций. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, оформленный/жидкий стул три раза в день и чаще, тахикардия, артериальная гипотензия, коллапс, стенокардия и аритмия (симптомы ишемии сердечной мышцы). Может подавляться дыхательная функция, нарушаться баланс воды и электролитов, возникать слабость и судороги мышц (прежде всего икроножных), олигоурия.

Терапия. При сохраненном сознании необходимо спровоцировать рвоту или провести промывание желудка и дать сорбент (активированный уголь). Если у пациента резко снизилось кровяное давление, его следует положить на твердую ровную поверхность. Нижние конечности должны быть выше головы. Рекомендуется ввести заменители плазмы и скорректировать нарушение баланса воды и электролитов. При необходимости можно применить вазоактивные препараты, но такое назначение требует осторожного подхода. При неоформленных/жидких испражнениях (чаще, чем обычно) допускается введение антихолинергических препаратов. При появлении судорог в вену медленно вводится диазепам или другой противосудорожный препарат. При выраженном угнетении функции дыхания пациента подключают к аппарату ИВЛ. Несмотря на то, что Reserpinum оказывает пролонгированный эффект, за больным устанавливается 72-часовой надзор.

Особенности применения Адельфана-Эзидрекса

При возникновении симптомов депрессии прием медикамента прекращают (из-за риска появления склонности к суицидальным мыслям). Если депрессию вызвал резерпин (речь идет прежде всего о случаях приема Адельфана-Эзидрекса в высоких дозах), он, вероятно, будет иметь тяжелое течение и может привести к попыткам самоубийства. Это побочное действие может наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения приема медицинского препарата.

Дигидралазин не назначают после перенесенного инфаркта миокарда, пока не удастся стабилизировать состояние пациента.

Если у пациента нарушена функция печени, необходимо учесть, что дигидралазина сульфат может вызвать серьезные сбои в работе этого органа. Такие пациенты нуждаются в тщательном мониторинге за состоянием их здоровья. Нужно принять во внимание, что даже незначительные нарушения водно-электролитного баланса, возникшие на фоне применения тиазидного мочегонного средства, способны привести к печеночной коме (прежде всего у пациентов с циррозом печени).

Есть несколько сообщений о случаях появления симптомов, которые возникают при системной красной волчанке (при отсутствии этого аутоиммунного заболевания) на фоне терапии дигидралазина сульфатом гидратированным - артралгии, высыпания на коже, повышение температуры тела до +38ºС и более. Эти проявления являются легкими и при прекращении приема лекарства исчезают сами по себе. Но эти симптомы могут быть также тяжелыми. На их устранение можно рассчитывать только в случае длительной терапии глюкокортикостероидами. Частота их возникновения зависит от дозировки и длительности терапии. Поэтому если планируется, что поддерживающее лечение будет длительным, лекарственное средство желательно принимать в малых дозах, способных обеспечить терапевтический эффект.

На время применения Dihydralazinum каждые полгода рекомендуется проводить исследование антинуклеарного фактора. Если антинуклеарные антитела будут обнаружены в сыворотке крови, необходимо регулярно определять их титр. При появлении клинической симптоматики системной красной волчанки прием ЛС немедленно прекращают. Ранее сообщалось, что в случае применения тиазидных мочегонных препаратов у пациентов с этим заболеванием его течение может обостряться.

Если СКФ у пациента составляет ˂30 мл/мин., тиазидные лекарственные препараты, которые усиливают выделительную функцию почек, могут не оказать желаемого терапевтического эффекта. Более того, спровоцировать повышение концентрации азотсодержащих продуктов белкового обмена. При повторном назначении медикамента его активные фармингредиенты могут накапливаться в организме.

При назначении лекарственных средств, применяемых с целью лечения гипертонической болезни и которые обладают выраженным гипотензивным действием (Адельфан-Эзидрекс в частности), пациентам с атеросклерозом сосудов сердца и головного мозга нужно проявлять особую осторожность. Резкое снижение кровяного давления может приводить к снижению кровотока.

Предупреждающая информация, изложенная ниже, касается не только каждого активного компонента отдельно, но и ЛС в целом.

Reserpinum. Несмотря на то, что эта активная субстанция может повышать секрецию желудочного сока и перистальтику кишечника, при ее назначении пациентам с язвой желудка и/или 12-перстной кишки, холестазом либо воспалением слизистой желудка (при наличии эрозий) необходимо проявлять особую осторожность.

Осторожными надо быть также пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушением проводимости сердца, синусовой брадикардией или, которые перенесли недавно инфаркт миокарда.

Если пациенту планируют проводить электросудорожную терапию, прием резерпина прекращают самое позднее за семь суток до медицинской процедуры.

Прекращение применения Reserpinum перед хирургическим вмешательством не гарантирует, что в ходе операции гемодинамика пациента будет оставаться стабильной. Больной обязан проинформировать врача-анестезиолога о терапии резерпином. Сообщалось о случаях снижения кровяного давления у пациентов, принимавших лекарственные препараты с содержанием раувольфии. При терапии нежелательных побочных реакций со стороны системы крови целесообразно назначить антиадренергические препараты и ЛП, которые позволят ослабить взаимодействие ацетилхолина с холинорецепторами.

Дигидралазин. У пациентов с выраженной печеночной и/или почечной дисфункцией разовую дозу препарата или интервал между его введением необходимо скорректировать (в соответствии с динамикой кровяного давления, что позволит избежать накопления активного компонента в организме).

При проведении оперативного вмешательства у пациентов, применяющих в терапии дигидралазина сульфат, может наблюдаться снижение кровяного давления.

Дигидралазина сульфат гидратированный может усиливать работу сердечной мышцы, что может привести к острой недостаточности его кровоснабжения и изменениям на электрокардиограмме, указывающим на ишемию сердечной мышцы. В отдельных случаях возникновение инфаркта миокарда связывают с применением Dihydralazinum. Поэтому при подозрении на ишемическую болезнь сердца и сопутствующей терапии Dihydralazinum sulfuricum необходимо проявлять максимальную осторожность.

Hydrochlorothiazidum. Ранее сообщалось, что при применении тиазидных мочегонных средств может развиваться гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. При снижении уровня калия в крови может повышаться чувствительность сердечной мышцы или усиливаться ее реакция на токсическое действие на препараты группы наперстянки. Вероятность развития гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, дефицитом электролитов (как результат несбалансированного питания), при сопроводительном лечении ГКС, адрекокортикотропным гормоном и бета1-адренорецепторами, с прогрессирующим диурезом. Чтобы своевременно выявить возможные нарушения баланса электролитов, в начале и в ходе терапии следует регулярно отслеживать уровень электролитов в сыворотке крови. Проявляются эти нарушения сухостью в полости рта, чувством жажды, желанием вздремнуть в несвойственное время суток, болями, усталостью и судорогами мышц, уменьшением количества мочи, выделяемой почками, тошнотой, беспокойством, снижением кровяного давления, увеличением частоты сердечных сокращений в состоянии покоя.

При приеме блокаторов АПФ назначать Адельфан-Эзидрекс, особенно с калийсберегающими лекарственными средствами, которые блокируют транспортные системы почечных канальцев или препаратами, содержащими калий, противопоказано.

Тиазидные лекарственные препараты, которые способствуют элиминации избытка воды и электролитов из организма, уменьшают тем самым выведение кальция. В отдельных случаях при длительном применении тиазидных препаратов, которые устраняют отеки, в паращитовидной железе возникают патологические изменения, которые провоцируют снижение уровня фосфатов и повышение кальция. При снижении содержания кальция необходимо проверить правильность диагноза. С этой целью проводятся дополнительные исследования. Осложнения, возникновение которых связывают с гиперпаратиреозом (образование камней в почках, пептическая язва, резорбция костей), как правило, не наблюдались.

Тиазидные средства, уменьшающие содержание жидкости в полостях тела, могут повышать элиминацию магния почками, вследствие чего может развиться гипомагниемия.

При приеме тиазидных мочегонных средств в высоких дозах может снижаться толерантность к глюкозе и повышаться концентрация холестерина, отходов метаболизма, пуринов и нуклеиновых кислот в организме и продуктов этерификации трехатомного спирта глицерина и карбоновых кислот в сыворотке крови.

Антигипертензивное действие иАПФ потенциируется лекарственными средствами, которые повышают активность ангиотензиногеназы в сыворотке крови, в частности лекарственными препаратами, которые блокируют транспортные системы почечных канальцев. В случае сочетания блокаторов АПФ с лекарственными препаратами, которые способствуют элиминации из организма избытка воды и электролитов, дозы обоих медикаментов подбирают с осторожностью.

Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий

При сочетании Адельфана-Эзидрекса с другими антигипертензивными препаратами, в частности Guanethidinum, ß-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов и ангиотензинпревращающего фермента, α-метилдопой и вазодилататорами, гипотензивное действие этого медикамента усиливается. Могут также возникать взаимодействия, возникновение которых связывают с отдельными активными фармингредиентами указанного медицинского препарата.

Резерпин. Прием ингибиторов моноаминоксидазы следует отменить минимум за две недели до начала применения Reserpinum. В случае запланированной терапии блокаторами моноаминоксидазы прием резерпина аналогично прекращают не позднее чем за две недели. При одновременном применении (и, соответственно, взаимодействии обоих лекарств) есть риск возникновения у пациента гипертонического криза.

Reserpinum усиливает угнетающий эффект этилового спирта, отдельных лекарственных средств, которые тормозят действие гистамина, трицикликов, лекарственных препаратов, применив которые можно ввести пациента в состояние наркоза, и производных барбитуровой кислоты и ослабляет эффект L-ДОФЫ. Комбинация трицикликов с резерпином может ослаблять гипотензивное действие последнего.

Прием Reserpinum рекомендуется прекратить за несколько дней до запланированного хирургического вмешательства, что позволит предотвратить чрезмерное снижение кровяного давления во время проведения общей анестезии. Сочетание резерпина с препаратами из группы наперстянки и ЛП, применяемые с целью нормализации ритма сердечных сокращений, может вызвать синусовую брадикардию.

Reserpinum способен усиливать терапевтическое действие эпинефрина или других веществ, которые возбуждают адренорецепторы. Поэтому в случае комбинации этого активного компонента с препаратами против кашля, глазными и назальными каплями необходимо проявлять максимальную осторожность. При применении резерпина могут изменяться результаты анализа мочи на определение уровня 17-гидроксикортико- и 17-кетостероидов (эти показатели могут быть заниженными).

Дигидралазин. Сочетание психотропных лекарственных средств (для лечения депрессии), препаратов с содержанием этанола и нейролептиков с дигидралазина сульфатом может усиливать гипотензивное действие последнего. Прием дигидралазина сульфата гидратированного незадолго или непосредственно перед приемом активатора калиевых каналов (диазоксида) может привести к выраженному снижению кровяного давления. При назначении биологически активных веществ, которые ингибируют один или два типа энзима моноаминоксидазы, больным, применяющим в терапии Dihydralazinum, необходимо проявлять максимальную осторожность.

Гидрохлортиазид. При сочетании Hydrochlorothiazidum с препаратами лития содержание последнего в крови может повышаться. При таком назначении необходимо регулярно отслеживать концентрацию лития в крови пациента. Если препарат лития спровоцировал повышенное образование мочи, гидрохлортиазид может выявить парадоксальное антидиуретическое действие.

Упомянутое действующее вещество может усиливать терапевтический эффект недеполяризующих курареподобных препаратов.

Гипокалиемическое действие диуретиков в случае их комбинации с глюкокортикостероидами, Amphotericinum, адренокортикотропным гормоном и Carbenoxolonum может усиливаться.

Тиазидные диуретики могут вызывать снижение уровней магния и калия в крови, что может привести к развитию аритмий у пациентов, принимающих в лечении кардиогликозиды.

При сахарном диабете применение Hydrochlorothiazidum может требовать пересмотра доз сахароснижающих средств (для перорольного приема) и препаратов инсулина.

Нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе индометацин, могут ослаблять диуретическое, гипотензивное и натрийуретическое действие гидрохлортиазида. Сообщалось, что у отдельных пациентов (со склонностью к этому) может ухудшаться функция почек.

Процесс абсорбции Hydrochlorothiazidum при одновременном применении анионообменных смол может нарушаться. Абсорбция этого фармингредиента из ЖКТ при одновременном приеме колестирамина уменьшается на 85%, колестипола - на 43%, поскольку гидрохлортиазид связывается с этими соединениями.

При сочетании тиазидных мочегонных средств, в частности Hydrochlorothiazidum с аллопуринолом, могут возникать реакции гиперчувствительности, связанные с приемом последнего. Тиазидные диуретики усиливают гипергликемизирующее действие Diazoxidum, увеличивают риск возникновения побочных эффектов, вызванных Amantadinum, снижают элиминацию почками лекарственных средств, которые вызывают повреждения клеток, в т.ч. Methotrexatum и Cyclophosphamidum, и усиливают их миелосупрессивный эффект.

ЛП, которые предотвращают взаимодействие ацетилхолина с холинорецепторами, в частности Biperidenum и Atropinum, способны повышать усвояемость гидрохлортиазида организмом (за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости эвакуации пищи из желудка).

При комбинации Hydrochlorothiazidum с препаратами кальция и кальциферолом может повышаться содержание кальция в крови.

Сочетание гидрохлортиазида с Cyclosporinum может увеличивать вероятность возникновения подагры (за счет увеличения концентрации мочевой кислоты в крови).

Дети

Поскольку медикамент является комбинированным, в педиатрической практике его не применяют.

Применение Адельфана-Эзидрекса беременными пациентками и пациентками, которые кормят ребенка грудью

Влияние медицинского препарата на репродуктивную способность в ходе исследований на животных не изучалось. Запрещается применять средство в терапии беременных женщин. Все его действующие вещества способны проникать сквозь плаценту. Гидрохлортиазид аккумулируется в околоплодных водах, где его уровень в 19 раз превышает уровень в сыворотке крови, взятой из пупочной вены.

При назначении Reserpinum женщинам перед родами указанный фармингредиент может вызывать у младенцев выраженную слабость, потерю аппетита и отек слизистой носа. Лекарственные препараты, которые устраняют отеки, в том числе Hydrochlorothiazidum, влияют на матку и снижают число тромбоцитов у плода и новорожденного. Учитывая то, что тиазидные лекарственные препараты, которые уменьшают содержание жидкости в полостях тела, не оказывают влияния на выраженность симптоматики токсикоза у беременных, в т.ч. отеков, снижения артериального давления и повышения содержания белка в моче (и не позволяют предупредить это патологическое состояние), указанный ЛП при этом показании не применяют.

Все три активные субстанции проникают в грудное молоко. У новорожденных резерпин может вызвать появление вышеописанных побочных реакций. Гидрохлортиазид способен угнетать процесс образования и отвода молока из грудных желез. Учитывая это, назначать Адельфан-Эзидрекс в терапии женщин, находящихся в лактационном периоде, противопоказано.

Способность Адельфана-Эзидрекса влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автомобильным транспортом и работе с машинами

Препарат может замедлять скорость двигательных реакций, особенно на начальных этапах терапии. Поэтому при приеме лекарственных средств для контроля артериального давления, в частности Адельфана-Эзидрекса, и при необходимости управлять транспортными средствами и/или другими механизмами следует учесть возможное снижение скорости рефлекторной реакции на раздражитель.

Средняя цена в аптеках

Медикамент временно не реализуется в аптеках (из-за завершения срока его регистрации).

Рекомендации относительно сроков и условий хранения

Медицинский препарат рекомендуется хранить в местах, защищенных от попадания влаги и прямых солнечных лучей, при температуре, не превышающей +30ºС, вне зоны досягаемости детей, не дольше четырех лет от даты изготовления.

Категория отпуска

Адельфан-Эзидрекс является рецептурным лекарственным средством.

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить
  • Производитель:
    Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
  • Действующие вещества:
    Гидрохлоротиазид
  • Код АТХ:

    C02LA51

    C - Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

    C02 - Гипотензивные средства

    C02L - Комбинации гипотензивных и диуретических средств

    C02LA - Комбинированные препараты, содержащие алкалоиды раувольфии и диуретики

    C02LA51 - Резерпин и диуретики, комбинации с другими препаратами