Ефмерин : инструкция, применение, цена

Ефмерин – антибактериальный препарат, который применяется для терапии инфекционных заболеваний, возбудители которых обладают чувствительностью к активному компоненту средства - цефтриаксону.

Цефтриаксон угнетает синтез клеток как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов in vitro.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: цефтриаксон;

1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксона 1,0 г или 2,0 г.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до желто-белого цвета.

Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон.

Показания к применению

Ефмерин применяется для устранения инфекционных заболеваний, возбудители которых обладают чувствительностью к цефтриаксону:

• заражение дыхательных путей (пневмония или инфекционные поражения носа, ушей, горла);
• заражение органов полости живота (воспаление брюшины, инфекционные поражения ЖКТ и желчевыводящих путей);
• инфекционные заражения мочевыводящих путей, почек и половых органов, включая гонорею;
• сепсис;
• менингит;
• поражение суставов, костей, эпидермиса, мягких тканей, а также раневые инфекции;
• поражение пациентов с ослабленным иммунитетом;
• лайм-боррелиоз диссеминированный (II и III стадии).

Ефмерин применяют для профилактики инфекций, которые могут возникнуть в результате хирургических вмешательств на органы ЖКТ, мочевыводящих или желчевыводящих путей и половых органов, если установлена ​​точная или потенциальная контаминация.

При назначении Ефмерина важно соблюдать правила насчет антибиотикорезистентности и антибиотикотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинам, монобактамам и карбапенемам).

Цефтриаксон противопоказан:

Недоношенным новорожденным в возрасте ≤ 41 недели с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*

Доношенным новорожденным (в возрасте ≤ 28 дней):

• с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывание билирубина, вероятно, нарушено; *
• нуждающихся в (или ожидается, что будут нуждаться) внутривенном введении препаратов кальция или инфузиях кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

* В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.

Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют как растворитель. См. инструкцию по применению лидокаина, особенно раздел "Противопоказания".

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Способ применения и дозы

Пациенты старше 12 лет и взрослые: 1-2 г лекарственного средства 1 раз в 24 часа. Если у пациента обнаружено тяжелые инфекции, осложнения или заражения, характеризующиеся умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу увеличивают до 4 г.

Новорожденные (от второго дня жизни до второй недели после рождения): суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела.

Ефмерин не назначается для новорожденных от 28 дней жизни, если им необходимо применение растворов с содержанием кальция, так как это может привести к развитию преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дети от 15 дня жизни до 12 лет: суточная доза лекарственного средства составляет 20-80 мг/кг массы тела. Для детей, вес которых больше 50 кг, назначаются дозы, аналогичные тем, что принимают взрослые пациенты.

Дозы более 50 мг/кг вводятся методом инфузии, которая должна длиться 30 минут или более.

Больные пожилого возраста не нуждаются в специальных коррекциях дозы.

Длительность антибактериальной терапии зависит от диагноза и течения заболевания.

Применение при комбинированной терапии.

Большинство грамотрицательных бактерий реагируют на синергию Ефмерина и аминогликозидов. Несмотря на то, что эффективность комбинации не всегда спрогнозирована, ее следует учитывать при заболеваниях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Поскольку препараты цефтриаксона и аминогликозидов физически несовместимы, их следует применять в терапевтически установленных дозах.

Менингит. Новорожденные, дети от 15 дня жизни до 12 лет. Терапия начинается с применения суточной однократной дозы 100 мг/кг (доза не может превышать 4 г). После установления точного возбудителя и определения его чувствительности дозу можно откорректировать. Самый оптимальный эффект наблюдается за 4-7 дней применения препарата.

Лайм-боррелиоз: лечение продолжается с помощью одноразовой суточной дозы 50 мг/кг. Продолжительность лечения составляет две недели.

Гонорея. Лечение осуществляется с помощью разовой дозы, составляющей 250 мг лекарственного средства внутримышечно.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательств происходит путем введения 1-2 г Ефмерина за 30-90 минут до операции.

При расстройстве работы почек и печени.

Если во время лечения у пациентов не наблюдается значительных отклонений в работе печени, необходимости в уменьшении дозы нет.

При расстройствах почек (на передтерминальний стадии) лечение должно осуществляться дозами, которые не превышают 2 г.

Пациенты на диализе не требуют дополнительных доз препарата, однако их состояние предусматривает измерение концентрации цефтриаксона в крови, которые не должны превышать 2 г. Если концентрация нарушена, следует учесть скорость выведения препарата. В случае значительных превышений и побочных нарушений органов, рекомендуется прекратить терапию.

Для пациентов с нарушенной функцией печени доза не меняется, если во время лечения не изменяются показатели работы почек.

В случае тяжелого нарушения и почек, и печени следует мониторить концентрацию цефтриаксона в крови и корректировать количество введенного препарата.

Приготовление раствора

Раствор вводится сразу после приготовления. Цвет приготовленного раствора может варьироваться от бледно-желтого до насыщенного янтарного. Оттенки препарата не влияют на его свойства.

Инъекция

1 г лекарственного средства растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Инъекцию осуществляют в область ягодичной мышцы в дозе, не превышающей 1 г в отдельный участок. Препарат с лидокаином нельзя применять внутривенно.

Перед введением лидокаина важно определить индивидуальную чувствительность к препарату.

Внутривенная инъекция

1 г лекарственного средства растворить в 10 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводить в течение 4 минут.

Внутривенное вливание

Чтобы приготовить раствор, 2 г лекарственного средства растворяют в 40 мл инфузионных растворов без содержания ионов кальция 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + 2,5% C₆H₁₂O₆, 5% C₆H₁₂O₆, 10% C₆H₁₂O₆, 6% H (C6H10O5) xOH в растворе 5% C₆H₁₂O₆, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, вода для инъекций. Ефмерин может продемонстрировать несовместимость с другими антибактериальными растворами, поэтому их не стоит смешивать и вводить одновременно.

Введение должно продолжаться 30 минут.

Для приготовления раствора запрещено применять раствор Рингера или Гартмана, поскольку такое сочетание может вызвать образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дети.

Препарат назначается для новорожденных и детей. Препарат применяется в соответствии с рекомендациями, описанными в разделе "Способ применения и дозы".

Особенности применения

Проявления повышенной чувствительности

Перед терапией важно ознакомиться с анамнезом пациента, поскольку, как и другие бета-лактамные антибиотики, цефтриаксон может вызвать гиперчувствительность.

При проявлении реакций гиперчувствительности следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться за помощью врачей, которые проведут необходимые неотложные меры.

Точная частота возникновения побочных реакций со стороны кожи не зафиксирована.

Взаимодействие с препаратами кальция.

Младенцы в возрасте от 1 месяца склонны к накоплению преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в почках и легких. Иногда такое накопление приводит к летальному исходу. Клинические данные свидетельствуют, что возникновение внутрисосудистых преципитатов фиксировалось только у детей, которым вводили цефтриаксон вместе с кальцийсодержащими препаратами/растворами. Новорожденные более чувствительны к накоплению кальциевой соли по сравнению с другими пациентами.

Применяя цефтриаксон, больные любого возраста не могут получать средства или растворы с содержанием кальция, даже если препараты вводятся инфузией в разные участки.

Больным от 28 лет можно применять цефтриаксон и препараты кальция с соблюдением интервала. При этом средства вводятся через различные инфузионные системы в разные участки тела. Если пациенты нуждаются в частом использовании кальцийсодержащих растворов, предназначенных для длительного парентерального питания, следует рассмотреть вопрос о применении препаратов, которые не содержат действующих веществ, провоцирующих образование преципитатов.

Дети.

Эффективность и безопасность Ефмерина для детей зависит от применяемых доз. Для того, чтобы препарат продемонстрировал желаемое действие, его следует вводить в терапевтических дозах.

Ефмерин не назначается для младенцев, которым грозит развитие билирубиновой энцефалопатии, поскольку существуют данные, что цефтриаксон вытесняет билурбин.

Гемолитическая анемия.

Случаи гемолитической анемии, которая становилась причиной летальных исходов, были зафиксированы как у детей, так и у взрослых пациентов.

Если на фоне лечения у пациента возникают признаки анемии, рекомендуется отменить лечение цефалоспорином.

Длительная терапия.

Чтобы избежать нежелательных реакций при длительной терапии, рекомендуется проводить регулярный анализ крови.

Колит.

Почти все антибактериальные препараты провоцируют развитие колита. Тяжесть заболевания варьируется от легкой формы до состояния, угрожающего жизни. Если после терапии цефтриаксоном у пациентов проявляется боль в животе и тяжелая диарея, следует учесть возможность возникновения осложнений. При таких состояниях терапия антибактериальными лекарственными препаратами отменяется.

Для пациентов с колитом назначается терапия для устранения Clostridium difficile. При этом не следует применять препараты, которые подавляют перистальтику.

Лечение Ефмерином может стать причиной суперинфекции, поскольку длительное применение антибиотиков может привести к развитию нечувствительности микроорганизмов.

Недостаточность печени/почек.

При выявлении нарушений почек/печени пациентам рекомендуется анализировать эффективность лечения и функциональные показатели органов в течение всего периода терапии.

Отклонение серологических исследований.

Ефмерин видоизменяет результаты теста Кумбса и демонстрирует ложноположительные данные о нарушениях метаболизма, в частности наличии галактоземии. Неферментный метод определения глюкозы в моче может продемонстрировать ложноположительные результаты.

Если при прохождении сонограммы у пациентов выявлено тени, это может быть результатом образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Накопление кальциевой соли цефтриаксона исчезает после прекращения терапии. В случае развития соответствующей симптоматики врач может принять решение о досрочном прекращении лечения.

Содержание натрия.

В 1 г препарата Ефмерина содержится 3,6 ммоль натрия.

Спектр действия.

Поскольку цефтриаксон обладает неполным спектром антибактериального действия, Ефмерин может оказаться непригодным для результативной монотерапии при неподтвержденном возбудителе.

Желчный стаз.

У пациентов с факторами риска (недавняя терапия других заболеваний, ослабленный иммунитет, парентеральное питание) часто встречается холестаз и значительное накопление билиарного сладжа. Часто это обусловлено непроходимостью желчных путей из-за длительной терапии Ефмерином. Часто состояние пациентов обострялось до развития панкреатита.

Почечнокаменная болезнь.

Если у пациентов появляется подозрение на развитие почечных камней, следует немедленно пройти ультразвуковое обследование. Если диагноз подтверждается, врач может прекратить терапию цефтриаксоном, чтобы избежать обострений состояния.

Утилизация препарата Ефмерин.

Важно минимизировать поступление препарата во внешнюю среду. Важно избегать попадания средства в домашний мусор или канализационную систему. Остатки препарата следует вернуть поставщику или врачу для правильной утилизации средства.

Влияние на скорость реакции.

Исследование не проводились. Поскольку существует возможность развития головокружения, Ефмерин может стать причиной ДТП или повреждений на производстве.

Если после введения препарата наблюдается резкое ухудшение состояния, следует воздержаться от потенциально опасной работы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Действующий компонент препарата проходит через плацентарный барьер. Однако комплексные исследования о влиянии препарата на течение беременности человека не проводились.

Животные, на которых тестировали препарат, получали косвенный вред от применения цефтриаксона. Исследования указывают на нарушение развития эмбриона и задержку пери- и постнатального развития.

Опираясь на эти данные, препарат используется только в первом триместре беременности под наблюдением врача, который учел все риски для женщины и новорожденного.

Незначительные концентрации цефтриаксона проникают в грудное молоко. Даже таких доз достаточно для развития диареи, грибка слизистых оболочек или сенсибилизации у ребенка.

Передозировка

Передозировка действующим веществом может спровоцировать сильную тошноту, головную боль, рвоту, аллергические реакции и диарею.

Поскольку после введения часть цефтриаксона связывается с белками и проникает в ткани, гемодиализ или перитонеальный диализ не могут вывести чрезмерных доз средства из организма.

Специфический антидот не обнаружен. При передозировке важно устранить симптомы и поддерживать достаточный баланс жидкости в организме.

Побочные реакции

Чаще всего на фоне применения цефтриаксона проявляются тромбоцитопения, повышение уровня печеночных ферментов, увеличение концентрации эозинофилов в крови, снижение количества лейкоцитов в крови, диарея, кожные аллергические реакции, иногда – бронхоспазм.

Среди побочных инфекций: грибковые заражения половых органов, развитие суперинфекции; псевдомембраный колит.

Нарушение лимфатической системы: увеличение концентрации эозинофилов в крови, тромбоцитопения, снижение количества лейкоцитов в крови, анемия, гранулоцитопения, свертывание крови, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушение иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок, псевдоанафилаксия или анафилактический шок.

Нарушение нервной системы: головная боль, судороги, резкое головокружение.

Нарушение слуха: вертиго.

Нарушение желудочно-кишечного тракта: водянистая и устойчивая диарея, тошнота, стоматит, глоссит, панкреатит.

Нарушение пищеварительной системы: преципитаты в желчном пузыре, повышение уровня печеночных ферментов, билирубиновая энцефалопатия.

Поражение кожи: сыпь, зуд, ТЭН, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, AGEP.

Поражение почек: моча с кровью, глюкозурия, олигурия. Развитие преципитатов в почках.

Нарушение в местах введения: боль в месте инъекции, флебит, лихорадка, отёк, озноб.

Изменение уровня креатинина в крови, ложные результаты теста Кумбса, отклонения показателей анализов на галактоземию, а также ложные результаты при определении уровня глюкозы с помощью неферментных методов диагностики.

Диарея вследствие применения цефтриаксона может стать причиной развития Clostridium difficile. Поэтому пациентов следует обеспечить достаточным количеством дополнительной жидкости и электролитов для соблюдения соответствующего баланса.

Редко наблюдаются случаи летальности у новорожденных до 28 дня жизни, которые получали одновременное лечение средствами цефтриаксона и лекарственными средствами кальция.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение двух лет.

Хранить при температуре до 25°C, в упаковке от оригинального производителя. Хранить в месте, недоступном для детей.

Раствор следует хранить не более шести часов при комнатной температуре и не более 24 часов при температуре 2-8°C.