Фезам: инструкция, применение, цена

Фезам – покупают для повышения мозговой деятельности или лечения заболеваний. Может улучшить память и умственную деятельность человека. Может назначить врач для профилактики морской болезни или ослабления синдрома Меньера, как пример. Отпускается только по рецепту. Препарат назначается детям, поэтому не надейтесь на легкое повышение успеваемости в учебных заведениях.

Состав и форма выпуска

Пирацетам и цинаризин выступают главными действующими веществами в этом лекарственном средстве.

Лактоза, кремний диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, – выполняют функцию вспомогательных веществ. В составе капсул содержится желатин и диоксид титана (Е 171).

Одна цилиндрическая капсула белого цвета содержит в себе, 400 мг пирацетама и 25 мг цинаризина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, может влиять на процессы головного мозга, улучшая когнитивные функции человека (например, повышение внимательности), устойчивость мозга к агрессивным воздействиям, а также умственную деятельность. Скорее всего существует несколько механизмов, влияющих на центральную нервную систему:

• увеличение скорости распространения возбуждения в головном мозге;
• усиление метаболических процессов в нервных клетках;
• улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия.

Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость. После длительного применения препарата пациентами с пониженными мозговыми функциями отмечается улучшение когнитивных.

Цинаризин выступает как, селективный антагонист кальциевых и Н1-рецепторов. Выявлено и подтверждено, что он:

• подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны,
• подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин),
• немного расширяет мозговые, коронарные и периферические сосуды,
• при метаболизме цинаризина повышается уровень углерода в кровоток мозга,
• повышает устойчивость клеток к гипоксии;
• не влияет на артериальное давление и пульс.

Комбинированный препарат помогает уменьшить кислородное голодание и способствует улучшению газообмена в тканях. Оба компонента взаимно усиливают действие, направленное на снижение сопротивления сосудов. Вместе эти вещества способствуют повышению кровотока мозга.

Фармакокинетика

Это лекарственное средство быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Цинаризин достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение часа после перорального применения препарата. Полностью метаболизируется. 91% вещества связывается с белками крови. 60% выводится в неизмененном виде с калом, остатки – с мочой в виде метаболитов.

Через 2-6 часов количество пирацетама в плазме крови достигает максимальной концентрации. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, выводится с мочой в неизменном виде.

Показания и способ применения. Дозировка

Лекарственное средство назначают при:

• Хронический и латентной недостаточности мозгового кровообращения при атеросклерозе и артериальной гипертензии.
• ангиодистонических ишемическом инсульте в мозгу и состояниях после перенесенного инсульта мозга.
• Посттравматическая церебрастения, что может развиться после сотрясения головного мозга.
• Энцефалопатия различного происхождения.
• Психоорганический синдром с преимущественными нарушениями памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы.
• лабиринтопатии, которая может быть следствием травм механического, химического, бактериального характера или из-за нарушения местного или системного метаболизма (перед лечением – обязательно проконсультироваться у врача).
• Синдром Меньера.
• Профилактика морской болезни.

Для взрослых – по 2 капсулы трижды в течение суток.

Курс лечения может длиться от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести болезни.

Продолжительность лечения не может превышать 3 месяца.

Можно пройти 2-3 курса лечения в год.

Дети

Не использовать препарат для лечения детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата.

Чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; психомоторное возбуждение.

Использование в период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Усиление проявлений побочного действия выступает его симптомами передозировки.

В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги. Среди методов лечения можно выделить:

• промывание желудка (желательно сделать не позднее часа после приема препарата),
• применение активированного угля,
• проведение симптоматической терапии,
• гемодиализ (очищение крови).

Побочные эффекты

Могут проявиться различные побочные действия при использовании препарата, а именно:

• Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
• Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в области желудка, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
• Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишае подобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
• Психические расстройства: повышенная возбудимость, нервозность, смущение, сонливость, депрессия, тревожность, галлюцинации.
• Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Также могут проявиться: астения, повышенная потливость, половое возбуждение, геморрагические расстройства.

При долгом использовании лекарственного средства в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может усилиться седативное действие препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы, трициклических антидепрессантов, если вы одновременно с ними будете употреблять алкоголь.

Препарат усиливает действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств.

Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие цинаризина снижает активность гипертензивных средств.

Этот препарат может вызвать тремор и беспокойство, потому что усиливает активность тиреоидных гормонов.

Через антигистаминный эффект цинаризина, входящий в состав лекарственного средства, может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Противоэпилептические лекарственные средства: не отмечено взаимодействия с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия (это основано на известных данных о применении пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель)

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляционная активность (VIII: C) ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и ее плазмы.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Особенности использования

• Стоит с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности желательно уменьшить дозировку или увеличить интервал между приложениями, особенно если клиренс креатинина <60 мл / мин.
• С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
• При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
• Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
• Применение препарата следует избегать при порфирии.
• Препарат может дать ложный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
• В связи с тем, что пирацетам снижает слипание тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, с состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт а также пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
• Как и другие антигистаминные лекарственные средства, может вызвать раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
• Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.

Цена

60 капсул в блистерах, по 10 в каждом – 208,98-305,90 грн по Украине.

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить не более 3 лет.