Инфанрикс : инструкция, применение, цена

Инфанрикс – комбинированная вакцина для предупреждения и профилактики столбняка, коклюша и дифтерии в детей. С помощью коклюшных антигенов, вакцина способна обеспечить иммунитет против коклюша. Иммунный ответ на антигены препарата обнаружен ​​в 95% детей, прошедших клинические испытания.

Состав и форма выпуска

Одна доза (0,5 мл) содержит

действующие вещества:

• дифтерийный анатоксин - не менее 30 МЕ
• столбнячный анатоксин - не менее 40 МЕ
• детоксикований коклюшный анатоксин (PT) - 25 мкг
• филаментозний гемагглютинин (FHA) - 25 мкг
• пертактин (PRN) - 8 мкг.

Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культур Corynebacterium diphtheria и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины (PT, FHA и пертактин) готовят путем выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, с которой PT, FHA и пертактин экстрагируют и обрабатывают формальдегидом. Инактивация РТ является необратимой.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид и вода для инъекций.

Конечная вакцина приготовлена ​​в физиологическом растворе.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: мутная жидкость, образует белый осадок. Бесцветный супернатант.

Упаковка: суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл) в предварительно заполненном шприце № 1 в комплекте с одной или двумя иглами.

Инфанрикс – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, состоящий из очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также смеси трех очищенных антигенов возбудителя коклюша (коклюшный анатоксин, филаментозний гемагглютинин, пертактин), адсорбированных на гидроокиси алюминия.

Инфанрикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству биологических веществ, вакцин для профилактики дифтерии и столбняка. При производстве вакцины субстанции человеческого происхождения не используются.

Показания к применению

Вакцина обеспечивает первичную иммунизацию и выработку защитных факторов, работающих на отторжение антигена дифтерии, коклюша и столбняка в пациентов 2-ох месячного возраста. Применяется, как ревакцинация для детей, которые уже были иммунизированы несколькими дозами вакцины.

Вакцинация детей осуществляется в соответствии с требованиями профилактических прививок.

Противопоказания

Вакцину Инфанрикс™ не следует назначать лицам с повышенной чувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, в которых возникли признаки повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс™, или вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша с цельноклеточным компонентами.

Вакцина Инфанрикс™ противопоказана для прививки детей, в которых возникла энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней, после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжить вакциной с дифтерийным и столбнячным компонентом.

Способ применения и дозы

Для одноразового применения рекомендуют 0,5 мл препарата. На первом году жизни, дети проходят первичную вакцинацию, которая предусматривает введение трех доз. Следующая вакцинация препаратом происходит, когда ребенок достигает двухлетнего возраста. Последнее введение происходит на шестом году жизни пациента.

Вакцина используется для глубокого введения.

Для пациентов с проблемами свертывания крови, вакцина назначается с осторожностью, ведь препарат может вызвать кровотечения. После введения препарата, участок, на котором проводилась инъекция, должна прочно зажаться с помощью ваты, без растирания (2-3 минуты).

Перед вакцинацией важно свериться с медицинской картой пациента, провести клиническое обследование в специалиста, который одобрит процедуру инъекции.

Пациенты с хроническими патологиями, которые вызывают лихорадку, не принимают Инфанрикс и другие подобные препараты, чтобы не нанести вред здоровью. Выявление незначительных инфекций в организме пациента не должно стать противопоказанием к применению препарата.

Реакции, при которых следующую вакцинацию назначают с предосторожностью:

• температура тела вакцинированного поднимается до 40,5°С в течение двух суток после процедуры вакцинации препаратом;
• состояние шока, или коллапс в течение двух суток после процедуры вакцинации препаратом;
• истерика, крик и плач пациента в течение 3-х часов после процедуры вакцинации препаратом;
• лихорадка или судороги, в течение 3-х дней после процедуры вакцинации препаратом.

Неврологические нарушения в детей, эпилепсия, инфантильные спазмы, энцефалопатия, - являются факторами, которые позволяют отстрочить процесс иммунизации против коклюша до улучшения состояния ребенка. Решение принимается после индивидуального осмотра и тщательного прогнозирования возможных угроз и преимуществ для здоровья.

Судороги и ВИЧ, обнаруженные в семейном анамнезе, не являются противопоказанием для использования инъекций.

После принятия вакцин стоит позаботиться о том, чтобы скорая медицинская помощь всегда была в пределах доступности. Это позволит оказать первую помощь в случае шоковых реакций на препарат. Рекомендуется находиться под наблюдением врача в течение получаса после ведения вакцины.

Средство практически не содержит натрия.

Вакцину Инфанрикс™ не стоит вводить внутривенно!

Первичная иммунизация группы недоношенных новорожденных (≤ 28 неделя беременности) происходит с взвешенным риском развития апноэ. При процедуре вакцинации, дети должны получить профессиональный надзор в течение трех суток после введения препарата. Не следует откладывать процедуру, ведь она очень важна именно для этой категории новорожденных.

Из-за взаимодействия с иглой, пациенты могут упасть в обморок. Важно проводить введение вакцины в специально оборудованном месте, чтобы предотвратить травмирование в случае обморока.

Инструкция по применению/использованию.

Вакцина выпускается в виде белой суспензии. При длительном хранении образуется осадок белого цвета и прозрачная жидкость. Чтобы смешать все действующие вещества, вакцину хорошо встряхивают. Это позволит получить гомогенную, белую, мутную взвесь. Рекомендуется проверить вещество на наличие механических примесей, которые способствуют изменению внешнего вида. Если же изменения обнаружено – вакцину утилизировать.

Дети.

Вакцина Инфанрикс™ используется для детей от 2 месяцев.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не предназначен для взрослых пациентов, из-за чего данные об использовании вакцинны Инфанрикс™ женщинами в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Передозировка

В случаях передозировки не наблюдалось обострений и ухудшений состояния пациентов. Симптомы были похожи на побочные реакции при дозированном введении препарата.

Побочные реакции

Исследования.

В случае бустерной вакцинации увеличивается частота реакций и лихорадки. Частота возникновения побочных эффектов, в основном, нечастая и даже редкая

Сердечно-сосудистая система. Побочные реакции наблюдаются относительно редко. Возможна лимфаденопатия.

Нарушение обмена веществ. Зафиксированы частые случаи потери аппетита. Реже – тошнота.

Нарушение психики. Очень часто проявлялась раздражительность, реже – тревожность, пронзительный крик, длительный плач.

Нарушения функций нервной системы. Повышенный риск возникновения сонливости. В отдельных случаях зафиксировано головную боль.

Со стороны органов дыхания. К побочным реакциям относят бронхит в детей, кашель.

Нарушение функций ЖКТ. Часто вакцина провоцирует расстройства желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, диарея.

Нарушение функции кожи. Самой распространенной побочной реакцией является зуд. Нечасто встречается высыпания. Редко вакцинация стимулирует возникновение крапивницы на теле ребенка.

Реакции в месте инъекции. Частые случаи покраснения и опухлости места, куда вводилась инъекция, затвердевания участка, диффузный отек.

Другие реакции. Возможна лихорадка, сопровождающаяся температурой >38°C, головная боль, повышенная утомляемость.

Опухание инъецированных конечностей пациента наблюдались в случаях:

• бустерной вакцинации;
• введения ацелюлярной вакцины для предупреждения коклюша;
• инъекции вакцинами от дифтерии и столбняка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инфанрикс™ назначают смежно с другими вакцинами, предназначенными для прививки.

Возможно смешивание в шприце с вакцинами для предупреждения патологий, вызванных Haemophilus influenzae типа b, или Акт-ХИБ. Все остальные препараты вводятся в отдельные инъекционные участки.

Условия и сроки хранения

Дата окончания срока годности указана на упаковке. Срок хранения препарата - 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Вакцину хранят в темном месте при температуре 2-8°С. Не хранить при минусовой температуре, не замораживать. Хранить в месте недоступном для детей.