Левоксимед: инструкция, применение, цена

Левоксимед – препарат из группы антибактериальных лекарственных средств группы хинолинов, фторхинолонов. Препарат используется в офтальмологии. Эффект применения обусловлен свойствами основного действующего вещества препарата – левофлоксацина, который является синтетическим антибактериальным средством. Также левофлоксацин – S-енантиометр рацемической смеси офлоксацина.

Уровень антибактериальной активности препарата зависит от его концентрации в сыворотке крови.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав пленочного покрытия: Опадри® II желтый (85G32281): спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, железа оксид желтый (Е172), IA63400 / IC07484 тальк/железа оксид красный (Е172) (3: 1).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-персикового цвета с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолинов. Фторхинолоны. Код АТС: J01M А12.

Показания к применению

Препарат используется в терапии инфекций, вызванных микроорганизмами, которые обладают уязвимостью к компонентам Левоксимеду:

• острый синусит, вызванный бактериями;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• инфекции эпидермиса и мягких тканей.

Терапия инфекций, которые не устраняются другими бактериальными средствами:

• острые инфекции мочевых путей;
• бактериальный простатит;
• цистит (без осложнений);
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Левоксимед применяется для продолжения терапии, начатой левофлоксацином для инъекций.

При использовании препарата, нужно учитывать общие рекомендации по применению антибиотиков.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата.
• Эпилепсия.
• Повреждение сухожилия, связанные с предыдущим применением фторхинолонов.
• Детский возраст (до 18 лет).
• Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Исключительно для перорального приема. Таблетки глотают целиком, не измельчая и не разжевывая перед употреблением. Пища не влияет на биодоступность действующих веществ препарата.

Несовместимость препарата с некоторыми веществами предусматривает соблюдение интервалов по меньшей мере в два часа до или после приема солей железа/цинка, антацидов, содержащих магний/алюминий, диданозина, который содержит алюминий/магний в буферных средствах и сукральфатах.

Препарат используют для продолжения лечения левофлоксацином для инфузий, используя аналогичные дозировки.

Дозировка препарата назначается индивидуально и зависит от вида инфекции, их степени и чувствительности возбудителя.

Рекомендуемая дозировка.

При нормальном функционировании почек (клиренс креатинина – более 50 мл / мин)

Диагноз	Суточная доза	Рекомендуемая продолжительность лечения
Острый бактериальный синусит	500 мг 1 раз в сутки	10-14 суток
Обострение хронического бронхита	500 мг 1 раз в сутки	7-10 дней
Внебольничная пневмония	500 мг 1-2 раза в сутки	7-14 суток
Пиелонефрит	500 мг 1 раз в сутки	7-10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	500 мг 1 раз в сутки	7-14 суток
Неосложненный цистит	250 мг 1 раз в сутки	3 суток
Хронический бактериальный простатит	500 мг 1 раз в сутки	28 суток
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей	500 мг 1-2 раза в сутки	7-14 суток
Легочная сибирская язва	500 мг 1 раз в сутки	8 недель

 

Дозирование для пациентов с нарушенным функционированием почек (клиренс креатинина - менее 50 мл / мин)

	Рекомендуемые дозировки
	250 мг / 24 часа	500 мг / 24 часа	500 мг / 12:00
КК	первая доза - 250 мг	первая доза - 500 мг	первая доза - 500 мг
50-20 мл / мин	последующие - 125 мг / сутки	последующие - 250 мг / сутки	последующие - 250 мг / 12 часов
19-10 мл / мин	последующие - 125 мг / двое суток	последующие - 125 мг / сутки	последующие - 125 мг / 12 часов
<10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД1)	последующие - 125 мг / двое суток	последующие - 125 мг / сутки	последующие - 125 мг / сутки

Дозирование для пациентов с нарушенным функционированием печени.

Пациенты с нарушенной функцией печени не требуют особых коррекций доз. Прежде всего, это связано с тем, что левофлоксацин метаболизируется в печени пациента и выводится из организма почками.

Дозировка для людей пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста со стабильно работой почек, не требуют особых коррекций доз.

Дозировка для детей.

Лекарственный препарат противопоказан несовершеннолетним пациентам.

Особенности применения

Использование препарата неэффективно для терапии инфекций, вызванных возбудителем MRSA, кроме случаев, когда клинические тесты подтвердили чувствительность инфекции к действующему компоненту препарата. Препарат используют при бактериальном синусите и обострении хронического бронхита.

Перед назначением фторхинолонов важно учесть местность, поскольку резистентность Escherichia сoli к фторхинолонам отличается в зависимости от географического расположения пациентов. Например, для лечения лёгочной формы сибирской язвы, медицинские работники должны опираться на национальные и международные документы насчет терапии заболевания.

Возможность разрыва сухожилия

Хинолоны, среди которых левофлоксацин, могут вызвать воспаление сухожилий, что может привести к их разрыву. Реакции могут возникнуть за двое суток после применения препарата. В отдельных случаях подобные симптомы наблюдались и через несколько месяцев после прекращения использования левофлоксацина. Наиболее уязвимой группой являются люди пожилого возраста, которые получают более 1000 мг в течение суток. Подобные эффекты встречаются и в пациентов, параллельно получающих терапию кортикостероидами. Во избежание ухудшения состояния, важно контролировать состояние пациентов. При первых признаках тендинита, важно начать экстренное лечение (иммобилизация сухожилия и т.д.).

Болезни, возбудителем которых является Clostridium difficile

После применения препарата может возникнуть тяжелая и прогрессирующая диарея, которая может оказаться симптомом заболевания с возбудителем Clostridium difficile. Тяжелая форма симптома - псевдомембранозный колит. Если есть подозрение ухудшение состояния - стоит приостановить лечение и получить медицинскую консультацию.

Риск реакций гиперчувствительности и буллезные реакции.

Левофлоксацин способен спровоцировать серьезные реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, анафилактический шок. При возникновении нежелательных реакций, следует сразу остановить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Даже при использовании минимальных доз препарата были зафиксированы буллезные реакции (Стивенса-Джонсона синдром и токсический эпидермальный некролиз). При возникновении нежелательных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек, стоит сразу остановить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Проблемы со стороны метаболизма

Левофлоксацин может быть опасным для пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства или инсулин. Подобные комбинации могут изменить уровень глюкозы в организме и привести к гипогликемической коме. Рекомендуется мониторить уровень глюкозы в крови.

Фотосенсибилизация

Левофлоксацин способен спровоцировать фотосенсибилизации, поэтому желательно избегать солнечных лучей и/или искусственного УФ-излучения при лечении препаратом.

Психотические нарушения

Левофлоксацин способен спровоцировать нежелательные психотические реакции. Если у пациента возникают суицидальные мысли и/или деструктивное поведение - следует прекратить лечение препаратом и прибегнуть к соответствующим мерам.

Удлинение интервала QT

При факторах риска удлинения интервала QT препарат используется с осторожностью.

Периферические нейропатии

Если при применении левофлоксацина, оказывается сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, следует отменить лечение препаратом.

Нарушение функций печени

Левофлоксацин способен спровоцировать приступы некротического гепатита, который может развиться до печеночной недостаточности. При первых симптомах нарушений (желтуха, изменение цвета мочи, боли в животе) следует обратиться к врачу и при необходимости прекратить использования препарата.

Возможность обострения миастении гравис

Препарат может вызвать блокирование нервно-мышечной передачи и, соответственно, вызывать слабость мышц. Больные с миастенией гравис сообщали об обострении побочных реакций. При нежелательных эффектах – следует обеспечить постоянную поддержку дыхания.

Пациенты в анамнезе которых есть миастения гравис не должны использовать препарат.

Возможность нарушений зрения

Любые изменения зрения, которые наблюдаются при применении препарата, требуют дополнительной консультации в офтальмолога.

Суперинфекция

Левофлоксацин может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов. Следует контролировать частоту и длительность использования препарата. При первых подозрениях развития суперинфекции - рекомендуется обратиться к врачу.

Особенности использования при склонности к судорогам

Эпилепсия в анамнезе является противопоказанием к применению препарата. Пациенты со склонностью к судорогам и поражениями ЦНС должны взвесить риски перед приемом препарата и использовать его с осторожностью.

Особенности использования для пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Группа пациентов подверженых гемолитическим эффектам. Важно обеспечить постоянный контроль за состоянием пациента и мониторить возникновения гемолиза.

Особенности использования для пациентов с нарушениями функции почек

Левофлоксацин выводится из организма почками, поэтому важно корректировать дозу для пациентов с нарушенным функционированием почек.

Способность влиять на скорость реакции.

Действующие компоненты препарата могут развивать побочные эффекты со стороны ЦНС, которые ухудшают скорость психомоторных реакций и нарушают концентрацию внимания. Это следует учитывать, используя препарат при работе с механизмами или управлении транспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Недостаточно данных об использовании препарата беременными женщинами. Однако, учитывая, что действующие компоненты лекарственного средства провоцируют воспаление суставного хряща, препарат не следует использовать в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

Исследования, проведенные на животных не обнаружили нарушений репродуктивной системы.

Передозировка

Передозировка проявляется: нарушениями со стороны нервной и пищеварительной систем; существует риск удлинения интервала QT.

Для улучшения состояния пациентов, принявших чрезмерные дозы, проводится симптоматическая терапия. Чтобы избежать удлинение интервала QT, осуществляется анализ ЭКГ пациента.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочные реакции

Использование препарата может спровоцировать грибковые инфекции и снизить чувствительность других резистентных микроорганизмов. Имеются сообщения о развитии реакций гиперчувствительности.

Со стороны лимфатической системы возможны проявления лейкопении, эозинофилии; реже - нейтропении, гемолитической анемии, агранулоцитоза.

Возможны расстройства пищеварения, анорексия и гипогликемия.

Со стороны психики - бессонница, повышенная тревожность, психотические реакции, нарушение сна, саморазрушающее поведение. Со стороны нервной системы проявляется головная боль, тремор, судороги, периферическая сенсорная/сенсомоторная нейропатия, экстрапирамидные расстройства.

Часто фиксируются нарушения зрения и слуха: Затуманивание зрения; вертиго; шум в ушах.

Существует риск тахикардии, желудочковой аритмии (torsade de pointes), удлинение интервала QT, артериальной гипотензии, бронхоспазмамов, аллергического пневмонита.

Встречаются нарушения со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боль внизу живота, метеоризм, запор, панкреатит.

При длительном использовании препарата наблюдается повышение показателей печеночных ферментов и поражения печени (у пациентов с предпосылками к развитию заболевания). Реже зафиксировано гипергидроз; синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизацию, эритему.

При использовании препарата наибольшей опасности подвергается костно-мышечная система. Зафиксированы частые сообщения о поражении и воспалениях сухожилия, слабости мышц и разрывах сухожилия, артрите.

Среди других нежелательных реакций  – приступы порфирии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Левоксимед в сочетании с солями, в составе которых находится магний и алюминий. Абсорбция левофлоксацина уменьшается. Левофлоксацин рекомендуется принимать через 2 часа после перорального применения препаратов соли железа и антацидов, содержащих магний или алюминий.

Левоксимед в сочетании с сукральфатом. Уменьшает биодоступность левофлоксацина. Следует придерживаться интервала в 2 часа.

НПВП и лекарственные препараты, которые могут влиять на судорожный порог

Измерение концентрации препаратов при их сочетании показали, что левофлоксацин при сочетании с фенбуфеном поднимался в организме пациентов на 13%.

Левоксимед в сочетании с средствами, влияющими на канальцевую секрецию, уменьшает элиминацию, вследствие препятствования его канальцевой секреции. Комбинация требует осторожности.

Циклоспорин в комбинациях увеличивает период полувыведения из организма

Антагонисты витамина К – увеличивает риск образования внутренних кровотечений. Левофлоксацин в комбинации с антагонистами витамина К – требует мониторинга за состоянием пациента.

Левоксимед в сочетании с препаратами, увеличивающими интервал QT, продлевает интервала QT.

Влияние на лабораторные исследования

Левофлоксацин может показать ложные результаты о наличии опиатов в моче пациента, а также продемонстрировать ложноотрицательный результат при анализе состояния пациентов с туберкулезом.

Условия и сроки хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение трех лет.

Температура хранения не должна превышать 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.