Мелаксен: инструкция, применение, цена

Мелаксен – лекарственное психотропное средство, которое входит в группу снотворных препаратов и седативов. Препарат применяется для нормализации сна и суточных ритмов пациента.

Мелатонин - действующий компонент препарата – естественный гормон, выробатываемый шишковидной железой. Его выработка возрастает с наступлением темного времени суток. Считается, что максимальное количество гормона производится в промежутке между 2-4 часами ночи. Однако, в силу ряда нарушений, некоторые люди не получают достаточного количества мелатонина. В таком случае происходит сокращение его влияния на рецепторы (МТ1-, МТ2-, МТ3) суточные ритмы не регулируются, происходят нарушения сна.

Мелаксен минимизирует время, необходимое для засыпания пациента, а также улучшает глубину и качество сна, уменьшает количество ночных пробуждений и устраняет тревожные сновидения. Как следствие, на утро пациент чувствует себя более бодрым.

Нередко Мелаксен рекомендуют при частой смене часовых поясов, обусловленных перелетами, поскольку препарат осуществляет адаптационную функцию. К тому же, препарат нормализует иммунную систему и подавляет стрессовые реакции.

Вследствие возрастного уменьшения естественной выработки мелатонина, Мелаксен рекомендуется к использованию пациентам от 50-ти лет.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: 1 таблетка содержит мелатонин 3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, спирт изопропиловый.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа. Психолептики. Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина. Мелатонин. 

Показания к применению

Мелаксен используется для:

• терапии нарушений сна и первичной бессонницы (особенно у группы пациентов от 50 лет);
• нормализации суточных ритмов (улучшения качества сна; снятия утренней усталости, вызванной беспокойным сном);
• адаптации к смене часовых поясов и стабилизации биологических ритмов.

Противопоказания

Мелаксен не используются в случае, если у пациента обнаружено:

• выраженное нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз;
• лимфому;
• аллергические реакции;
• лимфогранулематоз;
• миеломную болезнь;
• эпилепсию;
• сахарный диабет;
• хроническую почечную недостаточность.

А также при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО, ГКС, циклоспорина.

Способ применения и дозы

Таблетки Мелаксен предназначаются для использования совершеннолетними и пациентами пожилого возраста. Препарат используется после приема пищи.

Использовать препарат за час перед сном.

Для полноценной нормализации сна - препарат используется три недели.

Максимальная рекомендованная доза для лечения бессонницы - две таблетки в течение суток.

Рекомендуемая доза для достижения снотворного эффекта - одна таблетка в течение суток.

Для адаптации к смене часовых поясов и стабилизации биологических ритмов - следует принимать одну таблетку в течение 3-6 дней. Первая доза принимается за день до смены часового пояса.

Дети.

Дети и подростки не используют Мелаксен, поскольку существует недостаточно данных, подтверждающих эффективность и безопасность такого применения препарата.

Особенности применения

Используя препарат, пациенты должны избегать яркого света. Редкие наследственные болезни являются противопоказанием к использованию препарата.

Гормональные нарушения и аллергические реакции требуют особой осторожности и контроля состояния пациентов, использующих препарат.

Влияние на скорость реакции

Мелаксен провоцирует сонливость, поэтому не используется перед работой с механизмами и при управлении автотранспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Недостаточно клинических данных, которые бы показали безопасность применения препарата беременными женщинами.

Рекомендуется прекратить прием мелатонина в период планирования беременности, поскольку действующий компонент обладает незначительным контрацептивным действием.

Препарат не используется в период грудного вскармливания.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы. Однако считается, что чрезмерные дозы Мелаксена (более 2 таблетки в течение суток) могут усилить побочные реакции от препарата. Выводится из организма пациента через 12 часов после применения.

Для лечения передозировки используется симптоматическая терапия. Специальное лечение не назначается.

Побочные реакции

У пациентов, которые использовали препарат, встречались: инфекционные и вирусные заболевания, в частности опоясывающий лишай. Зафиксирован ряд нарушений иммунной системы: проявления реакций гиперчувствительности, аллергии и отеки, язвы ротовой полости и языка. Среди общих нарушений: боль в груди, астатическое состояние, чрезмерная утомляемость, общий дискомфорт, повышенная потребность в воде.

Другие нарушения.

Лимфатическая система: снижение количества лейкоцитов и / или тромбоцитов в крови.

Сердце: стенокардия.

Метаболизм: дислипидемия, пониженные концентрации кальция и натрия.

Психика: повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность; возможные необычные сновидения; резкие колебания настроения; дезориентация; слишком раннее пробуждение без возможности повторного засыпания; повышенное либидо, симптомы депрессии.

Нервная система: чрезмерное проявление психомоторных реакций; головная боль, обморок, проблемы с памятью, нарушение концентрации внимания и рассеянность, парестезии.

Органы зрения: затуманивание зрения, чрезмерное слезотечение.

Органы слуха: головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: кишечные шумы, тошнота, боли в животе, расстройства пищеварения, гастрит; сухость во рту или повышенное образование слюны.

Печень: чрезмерная активность ферментов печени.

Кожа: гипергидроз, дерматит, экзема, эритема, зуд, псориаз, пересыхание и шелушение кожи; поражение ногтей.

Скелетные мышцы: дискомфорт; артрит, спазмы мышц (в том числе и в ночное время); боль в шее.

Репродуктивная система: признаки климакса, галакторея, приапизм, простатит.

Почки и мочевые пути: выявление глюкозы и белка в моче; повышенный уровень эритроцитов в моче; никтурия; полиурия.

Прием лекарственного препарата может сопровождаться резким увеличением массы тела пациентов, электролитными изменениями крови, лабораторными изменениями. Побочные реакции исчезают после прекращения использования мелатонина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеющиеся данные свидетельствуют, что мелатонин стимулирует CYP3A in vitro. Однако такой эффект наблюдается только в том случае, если концентрации вещества значительно превышают рекомендуемые. Симуляция CYP3A способна снизить уровень препарата в крови пациента. Стимуляция CYP1A in vitro не происходит. Такие результаты получены даже в тех случаях, когда дозы вещества превышали терапевтически рекомендуемые. Взаимодействие между мелатонином и ферментами CYP1A отсутствует или незначительно. CYP1A ферменты опосредствуют усвоения действующего компонента препарата, поэтому мелатонин и/или дополнительные вещества могут проявить незначительное влияние на метаболизм.

Рекомендуется избегать комбинации с флувоксамином.

Комбинация с метоксипсораленами, эстрогенами и циметидином требует дополнительного контроля за состоянием пациента.

Употребления табачных изделий снижает уровень мелатонина. Комбинация с препаратом не желательна.

Хинолины усиливают действие мелатонина.

Карбамазепин и рифампицин снижают концентрацию мелатонина.

Алкоголь нарушает снотворные свойства препарата.

Бензодиазепиновые и небензодиазепиновые снотворные средства усиливают седативные свойства в комбинации с Мелаксеном. К тому же, такое сочетание обостряет побочные реакции, нарушает внимание, память и координацию.

Комбинация с тиоридазином и имипрамином не продемонстрировала фармакокинетических взаимодействий. Однако при таком сочетании, Мелаксен может увеличивать ощущение заторможенности.

Мелаксен не совмещается с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином, НПВП, МАО, ГКС и циклоспорином.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение четырех лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 30°С. Хранить препарат в месте, недоступном для детей.