Предуктал : инструкция, применение, цена

Предуктал – эффективный препарат для лечения пациентов со стабильной стенокардией. Используется в качестве монотерапии и для усиления действия смежных антиангинальных средств.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг

Вспомогательные вещества: таблетка: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный

Оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: розового цвета, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны или без тиснения.

Упаковка: по 30 таблеток в упаковке (ПВХ / алюминий) по 2 блистера в коробке из картона.

Показания к применению

Триметазидин используется для симптоматической терапии angina pectoris (стабильной стенокардии), в случае, если антиангинальные препараты первой линии оказываются слишком неэффективными, или в пациентов обнаружено непереносимость действующих веществ антиангинальных препаратов.

Противопоказания

• Чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Способ применения и дозы

Препарат для внутреннего, перорального использования.

Взрослые пациенты принимают 1 таблетку (с дозой - 35 мг триметазидина) дважды, в течение 24 часов, во время еды утром и вечером.

Если за три месяца лечения, не проявились положительные результаты, а состояние пациента осталась на том же уровне, что и перед терапией — лечение триметазидином необходимо прекратить.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью.

Больные с патологией почек используют половину рекомендованной дозы для здоровых пациентов (1 таблетка в течение 24 часов), во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста.

Вследствие возрастных особенностей, пациенты пожилого возраста могут испытывать резкое повышение концентрации триметазидина в плазме крови. Рекомендуется принимать половину рекомендуемой дозы для здоровых пациентов (1 таблетка в течение 24 часов), во время завтрака.

Дети.

Дети до 18 лет не употребляют препарат. Эффективность и безопасность такого лечения не доказана из-за отсутствия данных.

Особенности применения

Средство не используется для предотвращения приступов стабильной стенокардии и не назначается пациентам, страдающим стенокардией или инфарктом миокарда. Предуктал не может заменить первичную терапию, которую предоставляют медики перед госпитализацией, или на первых этапах госпитализации.

При обострении состояния пациента на фоне лечения, важно пересмотреть ход болезни и модифицировать терапию в соответствии с индивидуальными признаками протекания стенокардии (медикаментозная терапия).

Действующее вещество препарата способно усиливать симптомы болезни Паркинсона, в частности тремор и гипертонус мышц. Для больных пожилого возраста и людей, склонных к подобным симптомам, врачи проводят регулярные обзоры и исследования с последующими прогнозами относительно методов лечения. Если результаты исследований оказываются сомнительными — пациентов направляют к невропатологу, который предоставляет соответствующие обследования.

Если в пациента проявились двигательные расстройства — курс лечения триметазидином прекращают.

Случаи возникновения симптомов расстройств не слишком частые и обычно прекращаются после завершения приема препарата. В основном, исчезновение симптомов происходит через 4 месяца после прекращения употребления триметазидина. В случае, если симптомы сохраняются — рекомендуется обратиться к невропатологу.

При использовании препарата зафиксирована неустойчивость походки с возможностью падений, связанных с артериальной гипотонией. Чаще всего подобное отклонение наблюдается в больных, которые сочетают триметазидин с антигипертензивной терапией.

Триметазидин назначают с осторожностью, если пациент попадает в группу риска:

• почечная недостаточность
• возраст пациента - 75 лет и больше.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сонливость и головокружение, вызванные триметазидином могут повлиять на работу с механизмами и управления транспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет исследований по применению препарата беременными женщинами.

Эксперименты на животных не показали токсического воздействия на репродуктивную систему, однако для предотвращения риска для плода и матери, препарат не рекомендуется для применения в период беременности.

Грудное вскармливание:

Данных о проникновении метаболитов триметазидина в грудное молоко нет. Чтобы предотвратить любое влияния на пищеварение новорожденных, женщины, кормящие грудью не используют препарат.

Передозировка

Получено минимальное количество данных о передозировке препаратом. Возможно усиление побочных реакций. Проводится симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные реакции при использовании триметазидина:

Со стороны ЦНС: частое возникновение головокружение, головная боль. Реже проявляются симптомы паркинсонизма (акинезия, тремор, гипертонус мышц), синдром «беспокойных ног», нарушение походки и подобные расстройства движения, которые проходят после окончания курса лечения.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: с неопределенной частотностью проявляется головокружение.

Со стороны сердца: не часто проявляется учащенное сердцебиение (пальпация), нарушения устойчивого ритма сердца (экстрасистолия), возможна тахикардия.

Со стороны сосудов: редко встречается гипотензия артерий, гипотензия вторичная (ортостатическая), в некоторых случаях сопровождается ослаблением иммунитета, затяжным недомоганием, вертиго, покраснением лица.

Пищеварительный тракт может отреагировать на действующие компоненты болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей. Реже проявляется запор.

Со стороны кожи и подкожной ткани наблюдается крапивница и зуд, связанный с сыпью. Редко проявляются герпетические высыпания, генерализированный пустулез, отек Квинке.

Общие нарушения: проявляются в виде астении (нервно-психическая слабость).

Лимфатическая система: понижение уровня лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в плазме крови, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы и поджелудочной железы с неизвестной частотой после приема препарата проявляется гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии Предуктала со смежными препаратами.

Условия хранения

Срок хранения препарата 3 года;

Предуктал не имеет особых условий для хранения. Хранить в месте недоступном для детей.