Валодип : инструкция, применение, цена

Валодип –  это препарат ингибитор ангиотензина II и блокатор кальциевых каналов, который используется для лечения гипертензии.

Состав и форма выпуска

Главная вещество: амлодипин в виде амлодипина бесилата, валсартан. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 80 мг валсартана или 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилата и 160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина в виде амлодипина бесилата и 160 мг валсартана.

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Выпускается в форме таблеток желто-коричневого цвета, покрытых оболочкой из пленки.

В аптеке приобрести можно только по рецепту от врача.

Фармакологические свойства препарата

Фармакодинамические характеристики

Препарат Валодип содержит в составе два антигипертензивных компонента с дополнительными механизмами контроля артериального давления при эссенциальной гипертензии: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан - к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Амлодипин

Амлодипин ингибирует трансмембранное проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксационным влиянием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению артериального давления. Сократимость сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависят от прохождения внеклеточного кальция в эти клетки через специфические ионные каналы.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина приводят к снижению ренального сосудистого сопротивления и уровня клубочковой фильтрации, а также эффективного почечного потока плазмы без изменений фракции, что фильтруется, или протеинурии.

Амлодипин не изменяет функцию синусно-предсердного узла или предсердно-желудочковой проводимости у здоровых животных или человека.

Валсартан

Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые редко распространены и ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АТ1-рецепторов и имеет намного большое (примерно в 20000 раз) родство с АТ1-рецепторами, чем с АТ2-рецепторами.

Применение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления, частота пульса во время этого не меняется.

У большинства пациентов после приема внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов.

Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не прыводит к восстановлению артериальной гипертензии или к другим побочным клиническим явлениям.

Валсартан / амлодипин

Комбинация амлодипина и валсартана обеспечивает дозозависимое снижение артериального давления во всем диапазоне терапевтических доз. Действие препарата после приема разовой дозы комбинации сохраняется в течение суток.

Фармакокинетические характеристики

Амлодипин

После приема внутрь амлодипин достигает максимальной концентрации (С max) в плазме крови в течение 6-12 часов. Биодоступность составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность вещества.

Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. В исследованиях амлодипина доказано, что у пациентов, больных эссенциальной гипертензией, примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени до вида неактивных метаболитов.

Вывод амлодипина из плазмы двухфазный, с периодом полувыведения около 30-50 часов. Равновесные уровни в плазме крови достигается после постоянного введения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся из организма с мочой.

Валсартан

После приема внутрь максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Биодоступность составляет 23%. Прием пищи может снижать экспозицию валсартана по показателю AUC (концентрация в плазме - время) примерно на 40%, а максимальная концентрация - на 50%, хотя через 8 часов после применения концентрация валсартана в плазме крови одинакова в группе, принимавшей препарат натощак, и группе пациентов, которая применяла препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в ткани неинтенсивно. Валсартан прочно связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом из альбумином.

Валсартан в значительной степени не трансформируется, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты.

Валсартан выводится из организма, главным образом, в неизмененном виде с калом (примерно 83% от дозы) и мочой (около 13% от дозы). После введения клиренс валсартана в плазме составляет примерно 2 л/ч, а его ренальный клиренс - около 0,62 л / ч (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6 часов.

Валсартан/амлодипин

После перорального применения комбинации амлодипин/валсартан максимальная концентрация в плазме валсартана и амлодипина достигается за 3 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания комбинации амлодипин/валсартан эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина.

Дети

Информация о фармакокинетических показателях препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Пациенты пожилого возраста

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови примерно одинаков у пациентов младшего возраста и пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к росту AUC и удлинению периода полувыведения. Средняя системная AUC валсартана у лиц пожилого возраста на 70% выше, чем у пациентов более молодого возраста, поэтому необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нарушение функции почек не влияют существенно на фармакокинетику амлодипина. Почечный клиренс которой составляет лишь 30% от общего клиренса.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40-60%. У пациентов со слабыми и умеренными хроническими заболеваниями печени экспозиция валсартана (определенная по значениям AUC) в среднем вдвое превышает таковую у здоровых добровольцев (отобраны по возрасту, полу и массе тела).

Пациенты, имеющие заболевания печени, должны соблюдать осторожность при применении препарата.

Показания к применению

Применять препарат Валодип нужно:

• для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых, у которых кровяное давление не удается урегулировать монотерапией амлодипином или вальзартаном.

Противопоказания для приема препарата

Протипоказано принимать Валодип при следующих условиях:

• у пациента имеется тяжелая гипотензия;
• в истории болезни пациента есть гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам состава;
• беременным и женщинам и женщинам, планирующим беременность;
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени: билиарный цирроз печени или холестаз,
• в случае шока, в частности кардиогенного;
• если у пациента наблюдается обструкция выводного тракта левого желудочка, например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени;
• в случае перенесенного инфаркта и при гемодинамике нестабильной сердечной недостаточности;
• вместе с другими антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА), в частности вальзартаном, или ингибиторами АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек, у которых скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мг / мин / 1,73 м2 .

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Валодип: выраженная артериальная гипотензия с головокружением, нарастающая периферическая вазодилатация и, вероятно, рефлекторная тахикардия, системная гипотензия, шок и летальный исход.

Лечение передозировки: промывание желудка, искусственный вызов рвоты, применение абсорбентов. Эти меры также требуют поддержания сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъема конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания.

Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть применен сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным введение кальция глюконата.

Гемодиализ в этом случае неэффективен.

Побочные симптомы

Нежелательные реакции могут возникать со стороны:

Иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболизма: анорексия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Психики и центральной нервной системы: депрессия, тревога, бессонница / расстройства сна, перепады настроения, спутанность; нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, дисгевзия, экстрапирамидные симптомы, головная боль, гипертония, парестезии, периферическая невропатия, невропатия, сонливость, обморок, тремор, гипестезия.

Органов зрения: нарушение и ослабление зрения.

Крови и лимфы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой.

Инфекции и инвазии: назофарингит, грипп.

Сердечной и сосудистой системы: сердцебиение, обмороки, тахикардия, аритмия (в частности брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, гиперемия, гипотония, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Органов дыхания: кашель, одышка, ринит, фаринголарингеальная боль.

Органов слуха: шум в ушах, головокружение.

Почечной и мочевыводящей системы: повышение уровня креатинина в крови, никтурия, полиурия, проблемы с мочеиспусканием, полиакиурия, почечная недостаточность и нарушение функции почек.

Желудочно-кишечного тракта: боль дискомфорт и боль в верхних участках живота, изменение ритма дефекации, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, гастрит, тошнота, рвота, гиперплазия десен, панкреатит.

Печени и желчи: атипичные пробы функции печени, в частности повышение уровня билирубина в крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

Половой системы и молочных желез: импотенция, эректильная дисфункция, гинекомастия.

Опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, припухлость сустава, мышечные судороги, мышечные боли, припухлость голеностопного сустава, ощущение тяжести.

Кожного покрова: алопеция, эритема, буллезный дерматит, ангионевротический отек, сыпь, мультиформная эритема, сыпь, гипергидроз, реакции светочувствительности, зуд, обесцвечивание кожи, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз .

Общее: астения, недомогание, дискомфорт, отеки конечностей, гиперемия, чрезмерная усталость, отек лица, боль в груди, не связан с сердцем, боль, отек мягких тканей.

Лабораторные показатели: повышение уровня калия в крови, увеличение веса, уменьшение веса.

Побочные реакции, которые наблюдались наиболее часто или были значительными или тяжелыми: назофарингиты, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, отеки мягких тканей, отеки лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, покраснение лица, астения и приливы.

Особые предостережения к применению

Пациенты с печеночной недостаточностью

Валсартан выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина увеличивается и показатель AUC (концентрация в плазме - время) выше у пациентов с нарушениями функции печени. Однако нет рекомандаций по применению. Особая осторожность необходима при применении Валодипа пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчного пузыря.

Максимальная рекомендованная доза для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг валсартана.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ> 30 мл / мин / 1,73 м2) корректировать дозу не обязательно. При умеренных нарушениях функции почек рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина, в частности валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказан пациентам с нарушениями функции почек, у которых СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2.

Двойная блокада РААС

Известно, что одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек, в частности острую почечную недостаточность. Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном.

Если двойная блокада является абсолютно необходимой, ее нужно проводить только под наблюдением врача с осуществлением частого тщательного мониторинга функции почек, концентрации электролитов и артериального давления. Не стоит одновременно применять ингибиторы АПФ и АРА пациентам с диабетической нефропатией.

Сердечная недостаточность и недавний инфаркт миокарда

Из-за подавления РААС у пациентов со склонностью возможны нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина вызвало развитие олигурии и / или прогрессирующей азотемии, а также (в редких случаях) острую почечную недостаточность и / или смерть. Похожие результаты отмечали и при применении валсартана. Пациентам с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда нужно постоянно контролировать функцию почек.

При применении амлодипина пациентам с сердечной недостаточностью неишемического происхождения класса III и IV по классификации NYHA частота случаев развития отека легких может усилиться. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, в частности амлодипин, нужно принимать с осторожностью, поскольку они повышают риск сердечно-сосудистых событий и летальных исходов.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и во время терапии другими вазодилататорами, очень осторожными нужно быть пациентам, у которых констатирован стеноз аорты или стеноз митрального клапана или выраженный стеноз аорты невысокой степени.

Пациенты с дефицитом в организме натрия в организме или объема циркулирующей крови

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдалась чрезмерная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (с пониженным содержанием натрия и / или ОЦК, которые получают высокие дозы диуретиков), которые принимают блокаторы рецепторов ангиотензина, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуется корректировка этого состояния перед приемом Валодипа или тщательный медицинский контроль в начале лечения.

При возникновении артериальной гипотензии при применении Валодипа пациента нужно положить на спину и, если необходимо, провести инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления можно продолжить лечение.

Гиперкалиемия

Нужно одновременно проводить лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.) вместе с Валодипом, а также осуществлять регулярный контроль содержания калия.

Стеноз почечной артерии

Нужно принимать с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в крови могут увеличиваться.

Хирургические вмешательства, например трансплантация почки

Опыт безопасного применения Валодипа пациентам с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не стоит принимать антагонист ангиотензина II валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система нарушена в связи с основной болезнью.

Ангионевротический отек

Отек Квинке, в частности отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей, и / или отек лица, губ, глотки и / или языка у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в истории болезни отек Квинке при приеме других препаратов, в частности ингибиторов АПФ. Прием препарата нужно сразу прекратить при возникновении отека Квинке. Повторный прием не рекомендуется.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказано принимать препарат Валодип беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста, которые планируют в ближайшее время беременность, поскольку подтверждено отрицательное токсическое воздействие на плод. Если беременность подтверждается во время приема лекарственного средства, нужно немедленно завершить его применение.

Препарат Валодип обладает способностью проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять женщинам во время грудного вскармливания.

Влияние на психомоторные функции организма

Так как возможны нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, в частности головокружение, головная боль, слабость и усталость, следует осторожно садиться за руль автомобиля и других подвижных механизмов.

Способ применения и режим дозирования

Взрослые

Пациентам, у которых артериальное давление не удается урегулировать монотерапией амлодипином или валсартаном, можно применять комбинированную терапию лекарственным средством Валодип.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Запивать таблетку следует небольшим количеством жидкости.

Дозировка и длительность терапии определяется для каждого пациента индивидуально в зависимости от реакции и состояния пациента.

Рекомендуемая доза составляет - 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Валодипа 5 мг / 80 мг или 1 таблетка Валодипа 5 мг / 160 мг, или 1 таблетка Валодипа 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата - 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана).

Пациенты с нарушением функции почек

По применению Валодипа пациентами с тяжелыми почечными заболеваниями ничего не известно.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Одновременное применение Валодипа с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2).

Пациенты, больные сахарным диабетом

Одновременное применение Валодипа с алискиреном противопоказано пациентам, больным сахарным диабетом.

Пациенты с нарушением функции печени

Противопоказано принимать Валодип пациентам с печеночной недостаточностью.

Осторожно нужно принимать Валодип пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести без холестаза максимальная рекомендуемая доза - 80 мг валсартана.

Рекомендаций по приему амлодипина пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции печени на амлодипин или Валодип нужно назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты этой возрастной категории не нуждаются в коррекции дозы.

Нужно быть осторожным, если требуется увеличение дозы препарата пациентам старшего возраста. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции печени на амлодипин или Валодип нужно назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Дети

Информация по применению Валодипа детьми младше 18 лет отсутствует. Эффективность препарата в этом случае не изучалась, поэтому принимать Валодип детям рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вещество	Взаимодействие
Гипотензивные препараты	Часто применяемые гипотензивные препараты, например, альфа-блокаторы, диуретики и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений (например, трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать гипотензивное действие комбинации.
Ингибиторы CYP3A4	Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к усилению системного влияния амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть усиленными у пациентов пожилого возраста. Могут потребоваться клинический мониторинг и коррекция доз.
Индукторы CYP3A4: противосудорожные препараты, например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)	При одновременном применении индукторов CYP3A4 плазменная концентрация амлодипина может меняться. Поэтому нужно контролировать артериальное давление и корректировать дозировку во время и после сопутствующего приема лекарственного средства, особенно с сильными индукторами CYP3A4 (рифампицин, Hypericum perforatum).
Симвастатин	Многократный прием доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется снижать дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, принимающих амлодипин.
Дантролен (инфузии)	У животных наблюдались летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к развитию злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий.
Такролимус	Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Во избежание токсичности такролимуса, во время сопутствующего применения амлодипина пациентам, которые принимают такролимус, нужно проводить регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, в случае необходимости, корректировать дозу.
mTOR ингибиторы (mammalian target of rapamycin - мишени рапамицина у млекопитающих)	Такие mTOR ингибиторы, как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении амлодипина с mTOR ингибиторами он может усиливать их влияние.
Силденафил	Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не влиял на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении амлодипина и силденафила как комбинированной терапии каждый из препаратов проявлял гипотензивный эффект независимо от другого.
Литий	При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, в частности валсартана, отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Одновременное применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, нужно тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при одновременном применении с Валодипом и диуретиками.
Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия	Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначают в сочетании с валсартаном, нужно предусмотреть регулярный и частый контроль содержания калия в плазме.
Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир)	Результаты исследований ткани печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного ефлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота (> 3 г / сут) и неселективные НПВП	При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП возможно ослабление гипотензивного действия. Также одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП повышает риск ухудшения функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контролировать состояние функции почек, а также обеспечивать надлежащий уровень жидкости в организме пациента.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном	Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с лечением одним лекарственным средством, влияющим на РААС. Поэтому одновременное применение АРА - включая валсартан - или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2).
Грейпфрут или грейпфрутовый сок	Не рекомендуется применять амлодипин с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
Другое	Амлодипин не влияет на фармакокинетические показатели аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина. В случае монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия с такими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид, дигоксин, атенолол, индометацин.

Срок годности и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Держать нужно в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Цена

Цена Валодипа в аптеках составляет:

Валодип табл. 5 мг / 80 мг №30 – 103-118 гривен;

Валодип табл. 5 мг / 160 мг №30 – 141-164 гривны;

Валодип табл. 10 мг / 160 мг №30 – 154-180 гривен.