Виданол : инструкция, применение, цена

Виданол – лекарственное средство, которое используется для остановки кровотечений.

Действующий компонент препарата – транексамовая кислота – антигеморрагическое средство, ингибиторфибринолиза, которое приводит в норму кровоснабжение и уменьшает риск проявления кислородного голодания. Транексамовая кислота эффективно превращает плазминоген в плазмин, а высокие дозы препарата делают его неконкурентным ингибитором плазмина. Если сравнивать действующий компонент с аналогичными средствами, оказывается, что транексамовая кислота обладает более широким антифибринолитическим эффектом, превышая действие аминокапроновой кислоты.

Среди других свойств транексамовой кислоты, ее способность подавлять образование биогенных активных полипептидов, В том числе кининов, которые способствуют воспалительным реакциям и аллергиям. Таким образом препарат используется не только для остановки кровотечений при патологических состояниях или операционных вмешательствах, но и для устранения воспалений и/или аллергических реакций.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: транексамовая кислота (tranexamic acid);

1 таблетка содержит транексамовой кислоты 500 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, покрытие Colorcoat FC4S белое, гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, масло касторовое, гидрогенизированный порошок, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико–химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон. Фармакотерапевтическая группа Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС: B02A A02.

Показания к применению

Препарат используется для:

• непродолжительной терапии кровотечений и для предотвращения возникновения кровотечений при фибринолизе или фибриногенолизе;
• лечения локального фибринолиза, обусловленного простатэктомией или хирургическим вмешательством на мочевой пузырь, меноррагией, носовым кровотечением, конизацией шейки матки, посттравматическими гифемами;
• лечения наследственного ангионевротического отека;
• ликвидации обильных кровотечений при выделении зубов у пациентов с гемофилией.

Противопоказания

Препарат не используется для пациентов с:

• повышенной чувствительностью к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
• почечной недостаточностью тяжелой степени (с высоким риском кумуляции);
• острыми тромбоэмболическими заболеваниями;
• артериальным или венозным тромбозом в анамнезе;
• фибринолитическими состояниями, которые возникли вследствие коагулопатии истощения;
• судорогами в анамнезе.

Способ применения и дозы

Для лечения взрослых пациентов Виданол используется внутренне, несмотря на время приема пищи.

Для терапии локального фибринолиза: применять 15–25 мг/кг, что является эквивалентом 2–3 таблеткам препарата (по 500 мг). Препарат использовать 2–3 раза в день, в зависимости от назначенной дозы препарата.

В случае удаления предстательной железы (простатэктомии) для лечения и предупреждений геморрагии, а также до и после хирургических вмешательств транексамовая кислота используется в виде инъекций. Далее лечение продолжается медикаментозным способом. Пациенты принимают 1–2 таблетки препарата три–четыре раза в день. Лечение продолжается до устранения симптомов макроскопической гематурии.

При слишком длительных и сильных менструальных кровотечениях (меноррагии): применять 1 г препарата (2 таблетки) три раза в сутки. Курс лечения не должен превышать четыре дня применения препарата. Если такие дозы не продемонстрировали желаемых результатов, возможно увеличивать дозировку до 4 г препарата (8 таблеток) в течение суток. Лечение начинается только в случае назначения специальной терапии врачом. Не стоит начинать лечение самостоятельно перед началом менструального кровотечения

При периодических носовых кровотечениях рекомендуется 1 г препарата (2 таблетки) три раза в день. Как правило, лечение продолжается до одной недели.

При конизации шейки матки применять 1,5 г препарата (3 таблетки) три раза в день.

При посттравматической гифеме 1,5 г препарата (2–3 таблетки) три раза в день.

При наследственном ангионевротическом отеке: пациенты могут начать лечение с 1,5 г препарата (2–3 таблетки) три раза в сутки. Для пациентов с обострением состояния, рекомендуется долговременная терапия, согласованная с врачом. В таком случае препарат используется для устранения симптомов, в зависимости от течения болезни.

При удалении зуба у пациентов с гемофилией рекомендуется прием 25 мг/кг (3 таблетки) с интервалом в 8 часов.

Больные с почечной недостаточностью.

Для пациентов с нарушенной функцией почек, стоит позаботиться о коррекции доз транексамовой кислоты. Пациенты с легкими и умеренными нарушениями должны получить дозировки, которые будут соответствовать уровню креатинина плазмы. Так при креатинине 120–249 мкмоль/л – пероральная доза препарата составляет 15 мг/кг массы тела. Препарат используется два раза в сутки. При сывороточном креатинине 250–500 мкмоль/л – препарат используется один раз в сутки в дозе 15 мг/кг массы тела пациента. Не превышать указанных доз!

Применение у пациентов пожилого возраста

Если у пациентов этой группы не зафиксированы предыдущие нарушения работы почек – особая коррекция дозы не проводится.

Применение для детей

Виданол – лекарственное средство, которое предназначается исключительно для пациентов взрослого возраста, поскольку предыдущий клинический опыт применения транексамовой кислоты для пациентов несовершеннолетнего возраста – отсутствует.

Пациенты старше 15 лет могут принимать препарат с ориентировочной дозировкой 25 мг/кг. Однако безопасность и эффективность такого применения не подтверждена, а предварительные данные систематического использования ограничены.

Особенности применения

Если во время лечения проявляется гематурия, вызванная неправильным функционированием почек (в том числе при гемофилии), существует вероятность развития механической анурии, которая образуется в результате скопления кровяных сгустков в мочевыводящих путях.

Пациенты с генетическим ангионевротическим отеком, которым назначается длительное лечение, должны получить предварительный анализ работы печени и зрения. Длительная терапия Виданолом требует постоянного контроля насчет остроты зрения, давления глаз, поля зрения и функции печени (пациенту предлагаются специальные печеночные тесты).

Транексамовая кислота не предназначается для женщин с нерегулярными менструальными кровотечениями, которые не получили установленной причины такого отклонения. После полной диагностики и установления диагноза меноррагии, пациентки могут получать 1 г препарата однократно. Если такая дозировка не снижает интенсивность менструальных кровотечений, следует получить назначение на альтернативную терапию.

Пероральные контрацептивы в сочетании с транексамовой кислотой провоцируют развитие тромбоза. При одновременном приеме препаратов рекомендуется проявлять особую осторожность и сообщать врачу о любых побочных реакциях.

Пациенты в анамнезе которых выявлены тромбоэмболические осложнения применяют Виданол только в случае прямого медицинского назначения. Курс лечения стоит проходить под наблюдением врачей, которые смогут предоставить помощь в случае развития серьезных отклонений.

Пациенты с поражением почек должны получать более низкие дозы препарата. Рекомендуется избегать использования для пациентов с ДВС–синдромом.

Транексамовая кислота может быть причиной нарушений зрения. При первых признаках, свидетельствующих о потере остроты зрения, увеличение давления внутри глаза и т.д. – следует прекратить использование препарата.

Дети до 15 лет не применяют препарат.

Неизвестно может ли препарат повлиять на скорость реакций при управлении сложными механизмами, в том числе автотранспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение транексамовой кислоты в период беременности.

Действующий компонент Виданола способен проникать через плаценту. Несмотря на то, что клинические эксперименты не обнаружили прямого тератогенного действия и потенциального вреда для развития плода, рекомендуется придерживаться общих рекомендаций. В частности, начинать лечение только в том случае, если польза для матери выше, чем вред для плода/новорожденного.

Применение транексамовой кислоты в период кормления грудью.

Транексамовая кислота может проникать в молоко женщины, которая осуществляет кормление грудью. Концентрация действующего вещества – 1/100 от концентрации в плазме крови. Антифибринолитический эффект маловероятен, однако рекомендуется воздерживаться от использования Виданола в период грудного вскармливания.

Передозировка

Среди выраженных симптомов передозировки: тошнота, рвота, болевые ощущения в животе, ортостатические реакции или гипотензия. Пациенты с соответствующими предпосылками могут подвергнуться риску тромбоза.

Для лечения передозировки, рекомендуется:

• стимулировать рвоту;
• осуществить промывание желудка;
• использовать активированный уголь.

Обеспечить пациента достаточным количеством жидкости, чтобы активизировать почечную экскрецию.

Лечение направлено на снятие симптомов передозировки. Если возникает необходимость, можно применить антикоагулянтную терапию.

Побочные реакции

Используя препарат, существует риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилаксия), нарушения зрения (нарушение восприятия цветов и оттенков, окклюзия центральной артерии сетчатки), тромбоэмболические осложнения, тромбоз и другие поражения сосудов; нарушения пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, расстройства пищеварения); аллергические реакции.

В основном симптомы дозозависимы и исчезают с их уменьшением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Комбинация с антикоагулянтами требует тщательного контроля. Комбинация с хлорпромазином не рекомендуется (особенно следует избегать такого сочетания при субарахноидальном кровоизлиянии).

Транексамовая кислота может замедлять тромболитическую терапию.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение трех лет.

Рекомендуемая температура хранения не должна превышать 25 ° С. Хранить в месте, защищенном от детей.