Фезам: інструкція, застосування, ціна

Фезам – купують для підвищення мозкової діяльності або лікуванні та профілактики специфічних захворювань. Може поліпшити пам'ять та розумову діяльність людини. Може призначитись лікарем для профілактики морської хвороби або послаблення синдрому Меньєра, як приклад. Відпускається тільки за рецептом. Препарат не призначається дітям, тож не надійтесь на легке підвищення успішності в навчальних закладах.

Склад і форма випуску

Пірацетам та цинаризин виступають головними діючими речовинами у цьому лікарському засобі.

Лактоза моногідрат, кремній діоксид колоїдний безводний, магній стеарат, – виконують функцію допоміжних речовин. В складі капсул міститься желатин та діоксид титану (Е 171).

Одна циліндрична капсула білого кольору містить в собі, 400 міліграмів пірацетаму та 25 мг цинаризину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пірацетам є ноотропним засобом, що може впливати на процеси головного мозку, покращуючи когнітивні функції людини (наприклад, підвищення уважності), стійкість мозку до агресивних впливів, а також мисленнєву діяльність. Скоріш за все існує кілька механізмів, які впливають на центральну нервову систему:

• збільшення швидкості поширення збудження у головному мозку;
• посилення метаболічних процесів у нервових клітинах;
• поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії.

Пірацетам покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність. Після тривалого застосування препарату пацієнтами зі зниженими мозковими функціями відзначається покращення когнітивних.

Цинаризин виступає як, селективний антагоніст кальцієвих і гістамінових Н1-рецепторів. Виявлено та підтверджено, що він:

• пригнічує транспорт іонів кальцію через клітинні мембрани,
• пригнічує дію судинозвужувальних медіаторів (катехоламіни, ангіотензин і брадикінін),
• трішки розширює мозкові, коронарні й периферійні судини,
• при метаболізмі цинаризину підвищується рівень вуглецю в кровотокові мозку,
• підвищує стійкість клітин до гіпоксії;
• не впливає на артеріальний тиск і пульс.

Комбінований препарат допомагає зменшити кисневе голодування та сприяє поліпшенню газообміну в тканинах. Обидва компоненти взаємно посилюють дію, що спрямована на зниження опору судин. Разо ці речовини сприяють підвищенню кровотоку мозку.

Фармакокінетика

Цей лікарський засіб швидко та повністю всмоктується в шлунково-кишковий тракт. Цинаризин досягає пікової концентрації в плазмі крові протягом години після перорального застосування препарату. Повністю метаболізується. 91 % речовини зв'язується з білками крові. 60 % виводиться в незміненому вигляді з калом, залишки – із сечею у вигляді метаболітів.

Через 2-6 годин кількість пірацетаму в плазмі крові досягає максимальної концентрації. Він вільно проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, виводиться із сечею в незмінному вигляді.

Показання та спосіб застосування. Дозування

Лікарський засіб назначають при:

• Хронічній та латентній недостатності мозкового кровообігу при атеросклерозі та артеріальній гіпертензії.
• Ангіодистонічному ішемічному інсульті мозку та станах після перенесеного інсульту мозку.
• Посттравматична церебрастенія, що може розвинутись після струсу головного мозку.
• Енцефалопатія різного походження.
• Психоорганічний синдром з переважними порушеннями пам’яті та інших когнітивних функцій або порушеннями емоційно-вольової сфери.
• Лабіринтопатії, яка може бути наслідком травм механічного, хімічного чи бактеріального характеру або через порушення місцевого чи системного метаболізму(перед лікуванням – обов'язково проконсультуватись у лікаря).
• Синдром Меньєра.
• Профілактика морської хвороби.

Для дорослих – по 2 капсули тричі протягом доби.

Курс лікування може тривати від 1 до 3 місяців в залежності від тяжкості хвороби.

Тривалість лікування не може перевищувати 3 місяці.

Можна пройти 2-3 курси лікування за рік.

Діти

Не використовувати засіб для лікування дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пірацетаму, цинаризину або до будь-якого допоміжного компонента препарату.

Індивідуальна чутливість до похідних піролідону.

Тяжка ниркова недостатність, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), хорея Хантінгтона, паркінсонізм, підвищення внутрішньоочного тиску; психомоторне збудження.

Використання у період вагітності та годування груддю.

Передозування

Посилення проявів побічної дії препарату виступає його симптомами передозування.

У поодиноких випадках гострого передозування спостерігалися диспептичні явища (діарея з кров’ю, біль у животі), зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія. У дітей при передозуванні переважають реакції збудження – безсоння, неспокій, ейфорія, дратівливість, тремор, рідко – кошмари, галюцинації, судоми.

Серед методів лікування можна виділити:

• промивання шлунку (бажано зробити не пізніше першої години після перорального прийому препарату),
• застосування активованого вугілля,
• проведення симптоматичної терапії,
• гемодіаліз(очищення крові).

Побічні ефекти

Можуть проявитись різні побічні дії при використанні препарату, а саме:

• З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
• З боку травного тракту: відчуття сухості у роті, диспепсія, абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, дискомфорт у ділянці шлунка, діарея, холестатична жовтяниця, підвищене слиновиділення, нудота, блювання.
• З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив’янка, фоточутливість, гіпергідроз, лишаєподібний кератоз, еритематозний вовчак та червоний плескатий лишай.
• Психічні розлади: підвищена збудливість, знервованість, збентеження, сонливість, депресія, тривожність, галюцинації.
• З боку кістково-м’язової системи: ригідність м’язів.

Також можуть проявитись: астенія, підвищена пітливість, статеве збудження, геморагічні розлади.

При довгому використанні лікарського засобу в поодиноких випадках може спостерігатися збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Може посилитись седативна дія препаратів, що пригнічують діяльність центральної нервової системи, трициклічних антидепресантів, якщо ви одночасно з ними будете вживати алкоголь.

Препарат посилює дію ноотропних, антигіпертензивних і судинорозширювальних засобів.

Застосування разом із судинорозширювальними препаратами посилює його дію, а наявність цинаризину знижує активність гіпертензивних засобів.

Цей лікарський засіб може спричинити тремор та неспокій, бо посилює активність тиреоїдних гормонів.

Через антигістамінний ефект цинаризину, що входить до складу лікарського засобу, може маскувати позитивні реакції щодо факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому його використання слід припинити за 4 дні до її проведення.

Протиепілептичні лікарські засоби: не відзначено взаємодії з карбамазепіном, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію (ця інформація базується на відомих даних про застосування пірацетаму в дозі 20 мг/добу щоденно протягом 4 тижнів)

Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.

У хворих із тяжким перебігом рецидивного тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5-3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта (коагуляційна активність (VIII: C); ко-фактор рістоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі (VIII: vW: Ag;)), в'язкості крові та її плазми.

Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % пірацетаму виводиться в незмінному вигляді з сечею.

In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна.

Особливості використання

• Варто з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями нирок. У випадках легкої або помірної ниркової недостатності бажано зменшити дозування або збільшити інтервал між застосуваннями, особливо якщо кліренс креатиніну < 60 мл/хв.
• З обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки. Хворим із порушеннями функції печінки необхідно слідкувати за значеннями печінкових ферментів.
• При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності слід корегувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.
• Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу.
• Застосування препарату слід уникати при порфірії.
• Препарат може дати неправдивий результат при проведенні допінгового контролю у спортсменів, а також при визначенні радіоактивного йоду, зважаючи на наявність йодовмісних барвників в оболонці капсули.
• У зв’язку з тим, що пірацетам знижує злипання тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим із порушенням гемостазу, зі станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; а також пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
• Як і інші антигістамінні лікарські засоби, цей може спричинити подразнення в епігастральній ділянці; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.
• Слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю або антидепресантів, оскільки препарат може спричиняти сонливість, особливо на самому початку лікування.
• Препарат містить лактозу. Тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносності галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Ціна

60 капсул у блістерах, по 10 в кожному – 208,98-305,90 грн по Україні.

Термін придатності та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальному упакуванні.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати не більше 3 років.