Кліон-Д: інструкція, застосування, ціна

Кліон-Д –  гінекологічний протимікробний препарат-антисептик, що використовується для лікування вагінальних захворювань.

Склад і форма випуску

Головна речовина: метронідазол, міконазолу нітрат;

Додаткові речовини: натрію лаурилсульфат,  кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, натрію гідрокарбонат, кислота винна, натрію крохмальгліколят (тип А), кросповідон,  гіпромелоза,  лактози моногідрат.

Випускається у формі вагінальних таблеток білого кольору.

Продається в аптеці за рецептом.

Фармакологічні властивості препарату

Фармакодинамічні характеристики

Метронідазол є протитрихомонадним засобом для місцевого та перорального застосування. Міконазолу нітрат є ефективним антимікотичним засобом, що впливає на дерматофіти і грибки роду кандида. Також він має виражену бактеріостатичну дію щодо окремих грампозитивних бактерій при місцевому лікуванні.

Метою місцевого застосування цього комбінованого лікарського засобу є місцеве лікування трихомонозу і попередження мікозів піхви, що часто розвиваються після застосування метронідазолу.

Фармакокінетичні характеристики

При місцевому застосуванні метронідазол і міконазолу нітрат всмоктуються через слизову оболонку у незначній кількості. За даними досліджень, метронідазол та міконазолу нітрат всмоктуються у кількостях, які важко визначити, значення становлять 0,2 мкг/мл та 0,3 мкг/мл відповідно.

Метронідазол при пероральному застосуванні переважно добре всмоктується і досягає піку концентрації у сироватці крові через 1‒3 години. При однократному пероральному прийомі у дозі 250 мг досягається пікова концентрація у плазмі крові 5 мкг/мл, що визначається методом газової хроматографії. Біодоступність при пероральному прийомі становить майже 100%.

Метронідазол швидко проникає в спинномозкову рідину і досягає терапевтичних концентрацій в абсцесі головного мозку і абсцесі легенів. Він має великий об’єм розподілу, і менш ніж 20% метронідазолу, що циркулює в крові, зв’язується з білками плазми крові. Він проникає у жовч і досягає таких же концентрацій, як і у плазмі крові.

Період напіввиведення метронідазолу з організму становить 8 годин. Метронідазол та його метаболіти в основному (60-80 % від дози) виводяться нирками, через кишківник виділяється від 6% до 15% застосованої дози.

Показання до застосування

Препарат Кліон-Д потрібно застосовувати у таких випадках:

• для лікування урогенітального трихомонозу та/або грибкових інфекцій у жінок.

Протипоказання для прийому препарату

Протипоказано приймати Кліон-Д у таких випадках:

• якщо у пацієнтки підвищена чутливість до діючої речовини та інших складників;
• у першому триместрі вагітності.

Передозування

Передозування можливе лише у разі, коли таблетку застосовували перорально.

Симптоми передозування: нудота, блювання, атаксія.

Лікування передозування: промивання шлунку, застосування абсорбентів, симптоматична терапія, проведення гемодіалізу. Специфічний антидот відсутній.

Побічні реакції

Відомі такі побічні реакції з боку:

Інфекції та інвазії: грибкова суперінфекція (наприклад, кандидоз).

Крові та лімфатичної системи: нейтропенія (лейкопенія), тромбоцитопенія.

Імунної системи: анафілактичні реакції.

Обміну речовин: зниження апетиту.

Психіки: сплутаність свідомості.

Центральної нервової системи: головний біль, периферична нейропатія (гіпестезія), судоми, сонливість, запаморочення, порушення координації, смакові розлади (металевий присмак у роті).

Шлунково-кишкового тракту: нудота, біль внизу живота, спазми внизу живота, діарея, блювання, наліт на язику.

Гепатобіліарної системи: холестаз, жовтяниця.

Шкірного покриву: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив’янка, мультиформна еритема.

Загальне: подразнення у місці введення, пірексія.

Лабораторні показники: зміна кольору сечі (потемніння сечі спричиняє метаболіт метронідазолу, що не має клінічного значення), підвищення активності печінкових ферментів.

Периферична нейропатія (оніміння кінцівок), головний біль, судоми, сонливість, запаморочення, порушення координації і сплутаність свідомості спостерігалися в окремих випадках при тривалому застосуванні та лікуванні високими дозами препарату. Після зменшення дози або припинення терапії всі перераховані вище симптоми минали без лікування.

Особливі застереження до застосування

Під час лікування вагінальними таблетками Кліон-Д 100 і протягом не менше ніж 1 дня після завершення лікування заборонено вживати алкоголь.

Рекомендується утриматися від статевих стосунків під час лікування вагінальними таблетками Кліон-Д 100.

Якщо лікування неефективне, рекомендовано провести іншу системну антитрихомонозну або протигрибкову терапію.

Якщо виникає чутливість, подразнення слизової оболонки піхви, лікування потрібно завершити.

Під час терапії лікарськими засобами, які містять у складі метронідазол для системного застосування, повідомляли про випадки тяжкої гепатотоксичності/гострої печінкової недостатності, у тому числі з летальним наслідком, що дуже швидко настає після початку лікування, у пацієнтів з синдромом Кокейна. Тому таким пацієнтам слід застосовувати метронідазол після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик та лише за відсутності альтернативного методу лікування. До початку терапії, впродовж та після закінчення лікування необхідно перевіряти рівні функціональних печінкових тестів, доки показники не повернуться у межі норми або до вихідного рівня. Якщо впродовж терапії спостерігаються значно підвищені рівні функціональних печінкових тестів, лікування препаратом слід припинити. Пацієнтам із синдромом Кокейна слід рекомендувати негайно повідомляти лікарю про будь-які симптоми можливого ураження печінки та припинити прийом метронідазолу.

Цей лікарський засіб містить натрію лаурилсульфат, який може спричинити місцеві шкірні реакції (такі як відчуття поколювання або печіння) або посилювати шкірні реакції, викликані іншими засобами при нанесенні на ту ж ділянку.

Період вагітності та грудного вигодовування

Протипоказано приймати Кліон-Д у першому триместрі вагітності. У 2 та 3 триместрі препарат варто приймати лише після ретельної оцінки лікаря та його консультації і у разі, коли користь для матері перевищує ризик для плоду.

Оскільки препарат Кліон-Д проникає у грудне молоко та надає йому гіркий присмак, не варто застосовувати його у період грудного вигодовування.

Вплив на психомоторні функції організму

Застосування препарату Кліон-Д не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом та іншими рухомими механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Засіб Кліон-Д потрібно приймати інтравагінально. Рекомендовано перед введенням змочити таблетку водою. Вводити потрібно гибоко у піхву.

Для кращого та швидшого одужання варто паралельно проводити антигрибкову терапію таблетками метронідазолу для прийому всередину і статевому партнеру.

Якщо лікування протягом 10 днів виявилось неефективним, терапії можна повторити знову. 

Дорослі

Трихомоніаз	Одночасно з прийомом перорального метронідазолу 1 вагінальну таблетку Кліон-Д 100 застосовувати 1 раз на добу (ввечері перед сном) протягом 10 днів. Протягом цих 10 днів приймати всередину по 1 таблетці метронідазолу 2 рази на добу (2 × 250 мг) щодня (одну вранці і одну ввечері) під час або одразу після прийому їжі, не розжовуючи.
Грибкова інфекція	1 вагінальну таблетку застосовувати 1 раз на день (ввечері перед сном) протягом 10 днів.

Діти

Препарат Кліон-Д не застосовується в педіатричній практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутні дані щодо взаємодії при вагінальному застосуванні метронідазолу та міконазолу нітрату з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні вагінальної таблетки Кліон-Д з пероральним метронідазолом можуть спостерігатися такі лікарські взаємодії:

• посилення дії пероральних антикоагулянтних препаратів, внаслідок чого подовжується протромбіновий час, у зв’язку з чим необхідно переглянути дозу антикоагулянту;
• індуктори ферментів (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорити виведення метронідазолу, що призведе до зниження його рівня у плазмі крові з одночасним підвищенням кліренсу фенітоїну;
• інгібітори ферментів (наприклад, циметидин) можуть збільшити час напіввиведення, знижувати плазмовий кліренс метронідазолу;
• вживання алкогольних напоїв під час терапії метронідазолом може спричиняти побічні реакції, подібні до дисульфіраму (спазматичний біль у животі, нудота, блювання, головний біль та почервоніння шкіри);
• не рекомендоване одночасне застосування метронідазолу з дисульфірамом (може спричинити адитивний ефект, психотичні стани, сплутаність свідомості);
• прийом метронідазолу може сприяти підвищенню вмісту літію в плазмі крові, в зв’язку з чим необхідно зменшити дозу літію або припинити прийом препарату літію до початку терапії метронідазолом;
• одночасне введення циклоспорину з метронідазолом може призвести до збільшення рівня циклоспорину у плазмі крові; якщо комбінована терапія необхідна, рекомендовано контролювати рівень циклоспорину у плазмі крові;
• метронідазол знижує кліренс 5-фторурацилу та збільшує його токсичність;
• метронідазол може впливати на результати досліджень біохімічних показників сироватки крові, таких як аспартатамінотрасфераза, аланінамінотрансфераза, лактатдегідрогеназа, глюкозо-гексокіназа і рівні тригліцеридів.

Термін придатності та умови зберігання

Придатність препарату - 5 років.

Зберігати потрібно у безпечному, сухому, захищеному від дітей місці, за кімнатної температури.

Ціна

Ціна Кліон-Д в аптеці становить:

Кліон-Д 100 таблетки вагінальні №10 - 179 -273 гривні.