Офлоксацин : инструкция, применение, цена

Офлоксацин – антибиотик из группы фторхинолонов для внутреннего применения. Препарат используют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, а именно при: инфекциях ЛОР-органов, бронхолегочной системы (в том числе в комплексной терапии туберкулеза), кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочеполовой системы (в том числе простатит, гонорея), сепсис. Лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом.

Действующее вещество лекарственного средства - офлоксацин - синтетическое фторхинолоновое противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: ofloxacin;

1 таблетка содержит офлоксацина 0,2;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальние препараты группы хинолонов. Офлоксацин. Код АТХ - 01MA01.

Показания к применению

Препарат используют для терапии воспалительных инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями восприимчивыми к офлоксацину:

• Заражение нижних дыхательных путей, которые перешли в хроническую или заостренную форму;
• Заражение мочевыводящих путей (верхних и нижних), перешедших в хроническую или заостренную форму;
• Заражение эпидермиса мягких тканей, которые перешли в хроническую или заостренную форму;
• Гонорея (цервикальная или уретральная), которая не имеет осложнений;
• Воспаление слизистой оболочки мочеиспускательного канала и воспаление шейки матки, вызванные негонококковым возбудителем.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или к другим фторхинолонам.
• Эпилепсия, поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек).
• Тендинит в анамнезе.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат не применяться пациентам с удлинением интервалом QT, некомпенсированной гипогликемией, а также больным, которые одновременно применяют лекарственные средства с известной способностью удлинять интервал QT (антиаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального использования. Таблетки офлоксацина следует проглотить, не разжевывая. Запить достаточным количеством воды.

Если пациент принимает препараты с содержанием железа, цинка или сукральфата, следует установить интервал в 2 часа между их применением. Одновременный прием офлоксацина и этих препаратов способен ухудшить всасывание действующих веществ, и затормозить действие препарата.

Дозировки.

Продолжительность и частоту приема препарата устанавливает врач, в зависимости от вида и характера инфекции. Чаще всего, дозы для взрослых пациентов колеблются между 200-800 мг в течение суток. Самые высокие дозы препарата принимают утром, сокращая их к вечеру. За один прием можно применить максимум 400 мг. Следует принимать препарат в точно установленное время и выдерживать равномерные интервалы между использованиями.

Хронические болезни нижних дыхательных путей: 400 мг, 1 раз в сутки если возникла необходимость - дозу регулируют к 400 мг 2 раза в сутки.

Хронические болезни мочевыводящих путей (верхний отдел): 200-400 мг 1 раз в сутки если возникла необходимость - дозу регулируют к 400 мг, 2 раза в сутки.

Хронические болезни мочевыводящих путей (нижние отделы): 200-400 мг 1 раз в сутки.

Хронические болезни эпидермиса и мягких тканей: 400 мг 2 раза в сутки.

Гонорея (цервикальная или уретральная) без осложнений: 400 мг применяют однократно. Доза всего курса терапии - 400 мг.

Воспаление слизистой оболочки мочеиспускательного канала и воспаление шейки матки, вызванные негонококковыми возбудителями: 400 мг в сутки, в 1 или в 2 приема.

При нарушенном функционировании почек.

Рекомендуется к использованию эффективная начальная доза, которая со временем уменьшается в зависимости от клиренса креатинина:

Уровень клиренса креатинина	Первоначальная доза	Последующие дозы
20-50 мл / мин	обычная	100  -200 мг в сутки
<20 мл / мин	обычная	100 мг каждые сутки
Гемодиализ / перитонеальный диализ	обычная	100 мг каждые сутки

 

При нарушенном функционировании печени.

Тяжелые нарушения работы печени препятствуют свободному выделению препарата, поэтому пациенты с нарушенной функцией печени не используют более 400 мг препарата в течение суток.

Пациентам пожилого возраста.

Если в пациента обнаружено нарушение функций печени или почек - необходимо провести коррекцию доз лекарственного средства. В других случаях коррекция не производится.

Продолжительность лечения.

Средний курс лечения колеблется в пределах 5-10 дней. Однако точная продолжительность лечения устанавливается после осмотра пациента. При не осложненной гонореи возможно однократное применение препарата в дозе - 400 мг.

Препарат используют не более 2 месяцев.

Дети.

Препарат не используют в педиатрической практике.

Особенности применения

Препарат не совместим с алкогольными напитками.

Тяжелые неврологические реакции на хинолины (в том числе тендинит) в анамнезе пациента, могут вызвать нежелательные реакции и на офлоксацин.

Нарушение функции почек, а также заболевания ЦНС - требуют осторожности при употреблении офлоксацина. Если применение препарата необходимо - таблетки следует запивать большим количеством воды и употреблять много жидкости во время лечения, чтобы избежать кристаллурии.

Пациенты пожилого возраста и больные с нарушенными функциями печени нуждаются в предварительной коррекции доз, поскольку возможен замедленный выход препарата.

Если в пациента пневмония, возбудителем которой считают пневмококки/микроплазмы, или же пациент страдает от тонзиллита, вызванного β-гемолитическими стрептококками, офлоксацин не является лучшим решением для лечения этих заболеваний.

Фторхинолоны способны вызвать аллергические реакции и гиперчувствительность. На первых этапах лечения возможен анафилактический шок и другие анафилактические реакции, которые могут быть опасными для жизни. Если такое случилось, следует отменить прием офлоксацина и предоставить пациенту симптоматическое лечение, направленное на лечение шока.

Лечение заболеваний, вызванных видом бактерий рода Clostridium

Возможен псевдомембранозный колит, который сопровождается кратковременными или длительными диареями с кровотечениями, после применения офлоксацина. В таком клиническом случае препарат отменяют и начинают антибиотикотерапию. Не употреблять препараты, которые нарушают функции перистальтики кишечника.

Пациенты с возможностью развития судорог.

Частые приступы судорог или вероятность их обострения является противопоказанием к применению офлоксацина.

Удлинение интервала QT.

Фторхинолоны в отдельных случаях способны продлить интервал QT. Необходима особая осторожность при лечении пациентов:

• в пожилом возрасте;
• с нарушениями электролитного баланса;
• с наследственным / врожденным / приобретенным синдромом удлиненного интервала QT;
• с болезнями сердца.

Ультрафиолетовое излучение и солнечный свет способны усиливать побочные реакции, поэтому рекомендуется избегать их во время курса лечения.

Тендинит.

Существуют очень редкие сообщения о развитии тендинита, однако в случае его появления, возможен разрыв ахиллова сухожилия. Опасность повышается, если пациент параллельно принимает кортикостероиды. Риск существует и для людей пожилого возраста. В случае возникновения симптомов тендинита, следует прекратить применение офлоксацина и получить необходимые терапевтические мероприятия направлены на улучшение состояния пациента (иммобилизация).

Психотические расстройства.

У пациентов с психотическими расстройствами и психическими заболеваниями могут возникнуть суицидальные мысли. Наблюдались саморазрушающие действия пациентов. Поэтому лекарственное средство следует принимать с осторожностью.

При первых признаках отклонений - следует прекратить применение препарата и предоставить пациенту необходимое лечение, направленное на улучшение ментального здоровья.

Нарушение функций печени.

Офлоксацин повреждает печень. Существуют случаи гепатита, которые приводили к печеночной недостаточности. Если в больных при лечении препаратом заостряется болезнь печени - следует обратиться к врачу и прекратить использование офлоксацина.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина К.

Фторхинолоны в сочетании с антагонистами витамина К, могут повышать уровень коагуляционных проб или провоцировать кровотечения. При одновременном применении следует проводить мониторинг коагуляционных проб.

Миастения гравис.

Требует осторожного использования лекарственного средства. Антибиотики способны усилить устойчивость микрофлоры, поэтому важно следить за реакциями организма на препарат. Возникновение вторичных инфекций требуют немедленного лечения.

Периферическая нейропатия.

Фторхинолоны провоцируют развитие нейропатии. При первых симптомах заболевания следует немедленно прекратить лечение офлоксацином. В случае продолжения лечения возможно необратимое состояние.

Гипогликемия.

У пациентов с сахарным диабетом, офлоксацин способен развить гипогликемию. Инсулин и препараты, которые снижают сахар в организме усиливают эти эффекты. Поэтому для группы пациентов с диабетом, рекомендуется анализировать уровень глюкозы в плазме.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Возможно развитие гемолитических эффектов, которые усиливаются с приемом офлоксацина.

Наследственные нарушения.

Непереносимость галактозы, лактазной дефицит, а также нарушение усвоения глюкозы-галактозы является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на скорость реакции

Лечение офлоксацина может нарушить концентрацию и внимание пациента. Поэтому во время терапии, следует воздержаться от работы связанной с управлением транспортными средствами или управлении другими сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не используется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы передозировки.

Со стороны ЦНС: спутанность, нарушение и потеря сознания, головокружение, судороги.

Со стороны ЖКТ: тошнота и повреждения слизистых оболочек.

Лечение передозировки. Стоит провести все возможные меры для изъятия офлоксацина, что не успел абсорбироваться. Проводится промывание кишечника (первые 30 минут после получения чрезмерных доз препарата), в организм пациента вводятся адсорбенты и сульфаты натрия. Антациды способны уберечь слизистые оболочки желудка от лишних повреждений.

Офлоксацин выводится с помощью ускоренного диуреза.

Во время лечения следует реализовывать анализ данных ЭКГ, так как может произойти удлинение интервала QT.

Побочные реакции

Болезни, вызванные инфекциями; паразитарные болезни: развитие суперинфекций и вторичных инфекций, усиление резистентности бактерий.

Со стороны лимфатической системы и крови: малокровие, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, угнетение кроветворения в костном мозге, агранулоцитоз, панцитопения. Возможно возникновение гематом, точечных кровоизлияний и носовых кровотечений.

Со стороны иммунной системы, эпидермиса и подкожной клетчатки: чрезмерная чувствительность, сыпь, крапивница, зуд, эритема, синдром Лайелла, чрезмерная потливость, дерматит, пурпура, васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, гиперпигментация кожи, нарушение цвета ногтей.

Со стороны метаболизма: гипергликемия (особенно у пациентов, которые болеют сахарным диабетом), повышение концентрации триглицеридов, калия, холестерина, ацидоз.

Со стороны психики: тревожность, бессонница и другие нарушения сна, галлюцинации, маниакальные состояния, спутанность сознания, депрессия, суицидальное поведение, эйфория, раздражительность, дезориентация в пространстве.

Со стороны ЦНС: головная боль, покалывание, нарушение вкуса и обоняния, повышение внутричерепного давления, периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия, снижение скорости реакции, обострение миастении, судороги и другие нарушения координации.

Со стороны зрения: общие нарушения зрения и его ухудшение, раздражение глаз, конъюнктивит, развитие дальтонизма.

Со стороны слуха: шум в ушах, ухудшение слуха и его потеря, нарушение координации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотоническая болезнь, тахикардия, желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, церебральный тромбоз, остановка сердца, шок.

Со стороны органов дыхания: кашель, риновирусная инфекция, одышка, бронхоспазм, пневмонит, ринорея, аллергический пульмонит, свистящее дыхание, остановка дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, запор, возможно расстройство пищеварения и анорексия; колит, сухость во рту, изжога, кровоизлияния и перфорация кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха, гепатит, увеличение печеночных ферментов и билирубина, некроз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: воспаление сухожилия и их разрывы, боль в суставах и мышцах, миопатия, слабость в мышцах и судороги

Со стороны мочевыводящей системы: повышение концентрации креатинина, почечная недостаточность, нефрит, избыточное образование мочи и время не мочеиспускания, дизурия, анурия, задержка мочи, кандидурия.

Половая система в женщин: болевые ощущения и высыпания на половых органах. Есть вероятность развития вагинита, гиперменореи, метроррагии, дисменореи.

Врожденные и генетические расстройства: порифия.

Другие расстройства: повышенная температура тела, слабость и утомляемость, астения, отеки, боль в спине, резкая потеря массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• с варфарином возможные изменения в коагуляции крови. Необходим постоянный мониторинг состояния пациента;
• препараты, которые удлиняют интервал QT, могут повлечь чрезмерное удлинение интервала QT. Одновременное применение противопоказано.
• антациды, катионы металлов, сукральфат - уменьшают всасывание офлоксацина. При одновременном использовании препаратов, следует соблюдать интервал в 2 часа;
• противовоспалительные нестероидные средства, теофиллин - понижают порог судорог. При резких судорогах, использование офлоксацина следует отменить. Офлоксацин не вступает во взаимодействие с теофиллином;
• глибенкламидом - сочетание может повысить уровень глибенкламида;
• противодиабетические лекарственные средства - приводят к колебанию уровня глюкозы в крови, при одновременном применении следует анализировать уровень сахара в организме пациента;
• антикоагулянты - могут спровоцировать кровотечения и продлить их продолжительность;
• лекарственные средства, которые выходят из организма путем кольцевой секреции - возможно увеличение концентрации офлоксацина.

Влияние на показатели клинических исследований.

Препарат провоцирует ложноположительный показатель наличия опиатов или порфиринов в моче больного.

Препарат провоцирует ложноотрицательные показатели при диагностике туберкулеза.

Кофеин, циметидин, циклоспорин и теофиллин могут усиливать побочные реакции.

Условия хранения

Препарат пригоден к применению в течение трех лет.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°С.